Aplicação tópica de ácido tranexâmico reduz a perda de sangue pós-operatória na artroplastia total do quadril
30 de novembro de 2011 atualizado por: The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Estudo Prospectivo Randomizado Comparando Ácido Tranexâmico Tópico Mais Cuidado Padrão Versus Padrão de Cuidado para a Redução da Perda de Sangue Após Cirurgia Primária de Artroplastia Total do Quadril
Demonstrou-se que o ácido tranexâmico reduz as perdas de sangue pós-operatórias e as necessidades de transfusão em vários tipos de cirurgia.
A maioria dos ensaios em cirurgia ortopédica foi realizada por via intravenosa em artroplastia, fratura de quadril e cirurgias da coluna.
Este estudo teria como objetivo verificar o efeito do uso tópico do ácido tranexâmico na redução da perda sanguínea e transfusões para artroplastia total do quadril
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510405
- Recrutamento
- the First Affiliated Hospital of Guangzhou TCM University
-
Contato:
- Yong Li
- Número de telefone: 86-02036591743
- E-mail: liyong1949@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a artroplastia total de quadril eletiva.
- Deve ser artroplastia primária.
- Deve ser artroplastia unilateral.
- Deve ser maior de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Artroplastia cimentada.
- Pacientes com contagem de plaquetas inferior a 100.000/mm3 ou história de trombocitopenia.
- Pacientes com coagulopatia conhecida (TTPA ou PT fora da faixa normal no pré-operatório).
- Pacientes que tenham um histórico médico de tromboembolismo a qualquer momento.
- Pacientes com anemia (níveis de hemoglobina inferiores a 8 mg/dl ou hematócrito <24%).
- Pacientes com TVP ou EP documentados na triagem ou nos últimos três meses.
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ácido tranexâmico ou a qualquer outro. constituinte do produto.
- Pacientes com qualquer doença grave associada (por exemplo, doença cardíaca grave [New York Heart Association Classe III ou IV] ou doença respiratória).
- Anticoagulantes (exceto HBPM ou heparina em doses profiláticas para prevenir trombose venosa profunda), inibidores diretos da trombina ou terapia trombolítica administrada ou concluída na última semana.
- Testemunhas de Jeová ou qualquer outro grupo de pacientes com objeções éticas ao recebimento de hemoderivados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: grupo de controle
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100ml de solução salina são mantidos na ferida por 2 horas antes da drenagem ser aberta no pós-operatório
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Experimental: Ácido tranexâmico
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1 g de ácido tranexâmico misturado com 100 ml de solução salina são mantidos na ferida por 2 horas antes da drenagem ser aberta no pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de sangue calculada a partir da alteração no hematócrito
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de sangue intraoperatória
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Perda de sangue pós-operatória
Prazo: pós-operatório 4 horas, 1 dia, 2 dias, 7 dias respectivamente
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pós-operatório 4 horas, 1 dia, 2 dias, 7 dias respectivamente
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Níveis de hemoglobina
Prazo: pós-operatório 4 horas, 1 dia, 2 dias, 7 dias respectivamente
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pós-operatório 4 horas, 1 dia, 2 dias, 7 dias respectivamente
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volume de drenagem
Prazo: pós operatório 1 dia, 2 dias
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pós operatório 1 dia, 2 dias
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Proporção de pacientes que recebem transfusões
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Incidência de trombose venosa profunda no pós-operatório
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yong Li, The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GZTCM-201001
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