Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe stosowanie kwasu traneksamowego zmniejsza pooperacyjną utratę krwi w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

30 listopada 2011 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Prospektywne randomizowane badanie porównujące miejscowy kwas traneksamowy plus standardowe leczenie ze standardowym leczeniem w celu zmniejszenia utraty krwi po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Wykazano, że kwas traneksamowy zmniejsza pooperacyjną utratę krwi i wymagania dotyczące transfuzji w wielu rodzajach operacji. Większość prób w chirurgii ortopedycznej przeprowadzono dożylnie w operacjach endoprotezoplastyki, złamania szyjki kości udowej i kręgosłupa. Badanie to miałoby na celu sprawdzenie wpływu miejscowego stosowania kwasu traneksamowego na zmniejszenie utraty krwi i transfuzji w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510405
        • Rekrutacyjny
        • the First Affiliated Hospital of Guangzhou TCM University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który ma zostać poddany planowej alloplastyce stawu biodrowego.
  • Musi to być pierwotna endoprotezoplastyka.
  • Musi być jednostronna endoprotezoplastyka.
  • Musi mieć ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Endoprotezoplastyka cementowa.
  • Pacjenci z liczbą płytek krwi mniejszą niż 100 000/mm3 lub trombocytopenią w wywiadzie.
  • Pacjenci ze stwierdzoną koagulopatią (APTT lub PT poza prawidłowym zakresem przed operacją).
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowała choroba zakrzepowo-zatorowa.
  • Pacjenci z niedokrwistością (stężenie hemoglobiny poniżej 8 mg/dl lub hematokryt <24%).
  • Pacjenci z udokumentowaną ZŻG lub ZP podczas badania przesiewowego lub w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na kwas traneksamowy lub jakąkolwiek inną substancję. składnik produktu.
  • Pacjenci z jakąkolwiek współistniejącą poważną chorobą (np. ciężka choroba serca [klasa III lub IV według New York Heart Association] lub choroba układu oddechowego).
  • Leki przeciwzakrzepowe (inne niż LMWH lub heparyna w dawkach profilaktycznych zapobiegających zakrzepicy żył głębokich), bezpośrednie inhibitory trombiny lub leczenie trombolityczne podane lub zakończone w ciągu ostatniego tygodnia.
  • Świadkowie Jehowy lub jakakolwiek inna grupa pacjentów z etycznymi zastrzeżeniami do przyjmowania produktów krwiopochodnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Lek: zwykła sól fizjologiczna
100 ml roztworu soli trzyma się w ranie przez 2 godziny przed otwarciem drenażu po operacji
Eksperymentalny: Kwas traneksamowy
Lek: Kwas traneksamowy
1 g kwasu traneksamowego zmieszanego ze 100 ml soli fizjologicznej trzyma się w ranie przez 2 godziny przed otwarciem drenażu po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata krwi obliczona na podstawie zmiany hematokrytu
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Pooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: pooperacyjne odpowiednio 4 godziny, 1 dzień, 2 dni, 7 dni
pooperacyjne odpowiednio 4 godziny, 1 dzień, 2 dni, 7 dni
Poziomy hemoglobiny
Ramy czasowe: pooperacyjne odpowiednio 4 godziny, 1 dzień, 2 dni, 7 dni
pooperacyjne odpowiednio 4 godziny, 1 dzień, 2 dni, 7 dni
objętość drenażu
Ramy czasowe: pooperacyjny 1 dzień, 2 dni
pooperacyjny 1 dzień, 2 dni
Odsetek pacjentów otrzymujących transfuzje
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Częstość występowania zakrzepicy żył głębokich po operacji
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Yong Li, The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GZTCM-201001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj