Tranexamic Acid의 국소 적용은 고관절 전치환술에서 수술 후 혈액 손실을 줄입니다.
2011년 11월 30일 업데이트: The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
1차 인공 고관절 전치환술 후 실혈 감소를 위한 국소 트라넥삼산 + 치료 표준과 치료 표준을 비교하는 전향적 무작위 시험
Tranexamic acid는 여러 유형의 수술에서 수술 후 혈액 손실 및 수혈 요구 사항을 줄이는 것으로 나타났습니다.
정형외과 수술의 대부분의 시험은 관절 성형술, 고관절 골절 및 척추 수술에서 정맥 주사로 수행되었습니다.
이 연구는 고관절 전치환술을 위한 실혈 및 수혈 감소에 있어 트라넥삼산의 국소 사용 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510405
- 모병
- the First Affiliated Hospital of Guangzhou TCM University
-
연락하다:
- Yong Li
- 전화번호: 86-02036591743
- 이메일: liyong1949@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 인공 고관절 전치환술을 받을 환자.
- 1차 관절 성형술이어야 합니다.
- 편측성형술이어야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 시멘트 인공 관절 성형술.
- 혈소판 수가 100,000/mm3 미만이거나 혈소판 감소증 병력이 있는 환자.
- 알려진 응고병증이 있는 환자(수술 전 정상 범위를 벗어난 APTT 또는 PT).
- 언제든지 혈전 색전증의 과거 병력이 있는 환자.
- 빈혈 환자(헤모글로빈 수치가 8mg/dl 미만이거나 헤마토크리트 <24%).
- 스크리닝 시 또는 지난 3개월 동안 기록된 DVT 또는 PE가 있는 환자.
- 트라넥삼산 또는 기타 약물에 대해 알려진 과민증이 있는 환자. 제품의 구성.
- 관련 주요 질병(예: 중증 심장[뉴욕심장협회 Class III 또는 IV] 또는 호흡기 질환)이 있는 환자.
- 항응고제(심부 정맥 혈전증을 예방하기 위한 예방적 용량의 LMWH 또는 헤파린 제외), 직접적인 트롬빈 억제제 또는 지난주에 투여되었거나 완료된 혈전 용해 요법.
- 여호와의 증인 또는 혈액 제제를 받는 것에 대해 윤리적으로 반대하는 다른 환자 그룹.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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100ml 생리 식염수는 수술 후 배수관을 열기 전에 2시간 동안 상처에 보관합니다.
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실험적: 트라넥삼산
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트라넥삼산 1g과 식염수 100ml를 상처에 2시간 동안 두었다가 수술 후 배액관을 엽니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤마토크릿의 변화로부터 계산된 혈액 손실
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 실혈
기간: 1 일
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1 일
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수술 후 실혈
기간: 수술 후 4시간, 1일, 2일, 7일
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수술 후 4시간, 1일, 2일, 7일
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헤모글로빈 수치
기간: 수술 후 4시간, 1일, 2일, 7일
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수술 후 4시간, 1일, 2일, 7일
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배수량
기간: 수술 후 1일, 2일
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수술 후 1일, 2일
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수혈을 받는 환자의 비율
기간: 7 일
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7 일
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수술 후 심부 정맥 혈전증의 발생률
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yong Li, The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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트라넥삼산에 대한 임상 시험
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Rush University Medical Center완전한
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Mongi Slim Hospital완전한
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University of Liege완전한
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Alejandro Reyes Sánchez완전한
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Cairo University완전한
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Lawrence Charles HookeyQueen's University완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병