Papel dos hormônios relacionados à gravidez na redução da necessidade de insulina em mulheres grávidas com diabetes tipo 1

Critério de inclusão:

• Mulher com 18 anos ou mais com DM1 e história documentada de pelo menos um dos seguintes:
• Diminuição da necessidade de insulina sem nenhuma outra razão clinicamente determinada
• Peptídeo C detectável
• Livre de uso de corticosteroides sistêmicos dentro de 3 meses antes da entrada no estudo.
• Peso estável (±10%)
• Dieta estável e exercícios
• Necessidade de insulina estável (<20% de variabilidade na insulina nas 2 semanas anteriores à triagem)Função renal normal medida por uma taxa de filtração glomerular estimada (MDRD simples)
• Teste de gravidez negativo e não planeja engravidar durante o período do estudo. O sujeito deve estar disposto a usar um método não hormonal eficaz de controle de natalidade durante o estudo.
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de diabetes tipo 2.
• Função tireoidiana anormal (resultados dos testes de hormônio estimulante da tireoide [TSH] e tiroxina livre [FT4]) definida como TSH <0,4mIU/L ou TSH>4,5mIU/L ou T4 livre <0,6ng/dL ou T4 livre>1,6ng/ dL.
• Função renal anormal, definida por creatinina sérica superior a 1,2 mg/dL
• Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, torne o sujeito inadequado para a participação no estudo, incluindo história de acidente vascular cerebral, câncer, problemas de hipercoagulabilidade, risco de trombose venosa profunda e outras condições hormonais instáveis, ou doença de Addison ou deficiência de hormônio do crescimento .
• Atualmente tratado com esteróides sistêmicos, hidrocortisona, hormônio do crescimento ou medicamentos imunomoduladores
• Atualmente lactante.
• Grávida nos últimos 9 meses.
• Menopausa
• Tomando terapia hormonal
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos usados ​​neste estudo ou a qualquer componente da formulação.
• Distúrbio alimentar conhecido
• História de flebite