Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança da terapia combinada de Genexol®-PM Plus Carboplatin® em comparação com Genexol® Plus Carboplatin® como tratamento de primeira linha em pacientes com câncer de ovário (GPMOC202)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos
2. Indivíduos cujo consentimento informado por escrito foi obtido em conformidade com os requisitos regulatórios locais antes de sua participação no estudo
3. Indivíduos com câncer epitelial metastático ou irressecável confirmado histológica ou citologicamente do pâncreas exócrino. A tomografia computadorizada com contraste de alta qualidade é necessária para avaliar a ressecabilidade. Doença mensurável não é necessária.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que receberam radioterapia prévia (XRT) para câncer pancreático, a menos que a progressão tenha sido documentada após a XRT e tenham decorrido 6 semanas entre a conclusão da XRT e o início da medicação do estudo.
2. Indivíduos que fizeram tratamento sistêmico, como quimioterapia ou imunoterapia, para câncer pancreático. No entanto, o uso prévio de quimioterapia, por ex. 5-FU ou capecitabina, para sensibilização à radiação é permitido. Se a gencitabina foi administrada no cenário adjuvante, apenas indivíduos com recidiva de câncer após 6 meses após a conclusão da última dose de gencitabina podem participar do estudo.
3. Indivíduos que tiveram uma grande cirurgia dentro de 2 semanas antes da triagem/visita inicial