Un ensayo para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada de Genexol®-PM más carboplatino® en comparación con Genexol® más carboplatino® como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de ovario (GPMOC202)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos de 18 años o más
2. Sujetos cuyo consentimiento informado por escrito se obtuvo cumpliendo con los requisitos reglamentarios locales antes de su participación en el ensayo
3. Sujetos que tienen cáncer epitelial del páncreas exocrino histológica o citológicamente confirmado irresecable o metastásico. Se requiere una tomografía computarizada con contraste de alta calidad para evaluar la resecabilidad. No se requiere enfermedad medible.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que hayan recibido radioterapia previa (XRT) para el cáncer de páncreas, a menos que se haya documentado progresión después de XRT y hayan transcurrido 6 semanas entre la finalización de XRT y el inicio de la medicación de prueba.
2. Sujetos que hayan recibido tratamiento sistémico, como quimioterapia o inmunoterapia, para el cáncer de páncreas. Sin embargo, el uso previo de quimioterapia, p. Se permite 5-FU o capecitabina, para la sensibilización a la radiación. Si se administró gemcitabina en el entorno adyuvante, solo los sujetos que recayeron con cáncer después de 6 meses de haber completado la última dosis de gemcitabina pueden participar en el ensayo.
3. Sujetos que se han sometido a una cirugía mayor en las 2 semanas anteriores a la visita de selección/basal