Ciclofosfamida, Doxorrubicina, Vincristina com Irinotecano e Temozolomida no Sarcoma de Ewing

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de sarcoma de Ewing metastático.
• Os pacientes devem ter doença mensurável definida como lesões que podem ser medidas por técnicas de imagem médica, como TC ou RM. Ascite, líquido pleural, doença da medula óssea, lesões vistas na varredura não serão consideradas mensuráveis.
• Os pacientes devem ter doença metastática.
• Idade 13 anos ou mais
• Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
• Status de desempenho ECOG de <= 3.
• Função hepática normal (bilirrubina direta <1,5mg/dl, SGOT ou SGPT <3x limite superior do normal).
• Fração de Ejeção Ventricular Esquerda de pelo menos 50%.
• Função renal adequada: Depuração de creatinina >= 50 ml/min ou Creatinina sérica < 1,5 x LSN para a idade.
• Reserva de medula óssea adequada (definida como contagem absoluta de granulócitos periféricos >=1500/mm3, contagem de plaquetas >=75.000/mm3); a menos que a medula óssea esteja infiltrada com sarcoma de Ewing metastático; CAN >= 500 e Plaquetas >= 50.000 mm3.
• Capacidade de entender e estar disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
• As pacientes com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz.

Critério de exclusão:

• Sem quimioterapia prévia para sarcoma de Ewing; Sem doxorrubicina, temozolomida ou irinotecano prévios.
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes das drogas do protocolo.
• Doença sistêmica não relacionada clinicamente significativa (como infecções graves que requerem antibioticoterapia intravenosa sistêmica ativa; doença cardiovascular [insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio recente, angina instável, hipertensão inadequadamente controlada].
• Sem história prévia de diarreia crônica, obstrução intestinal, doença de Crohn ou colite ulcerativa.
• Mulheres grávidas ou amamentando não são incluídas no estudo.
• Pacientes HIV positivos serão excluídos do estudo devido ao risco de infecção ou outros efeitos colaterais graves.
• Outra condição médica, psiquiátrica ou social incompatível com o tratamento do estudo.