Ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina con irinotecán y temozolomida en el sarcoma de Ewings

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de sarcoma de Ewing metastásico.
• Los pacientes deben tener una enfermedad medible definida como lesiones que se pueden medir mediante técnicas de imágenes médicas como CT o MRI. La ascitis, el líquido pleural, la enfermedad de la médula ósea y las lesiones observadas en la exploración no se considerarán medibles.
• Los pacientes deben tener enfermedad metastásica.
• 13 años o más
• Esperanza de vida de al menos 3 meses.
• Estado funcional ECOG de <= 3.
• Función hepática normal (bilirrubina directa <1,5 mg/dl, SGOT o SGPT <3 veces el límite superior de la normalidad).
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo de al menos el 50%.
• Función renal adecuada: Aclaramiento de creatinina >= 50 ml/min o Creatinina sérica < 1,5 x LSN para la edad.
• Reserva adecuada de médula ósea (definida como un recuento absoluto de granulocitos periféricos >=1500/mm3, recuento de plaquetas >=75.000/mm3); a menos que la médula ósea esté infiltrada con sarcoma de Ewing metastásico; RAN >= 500 y Plaquetas >= 50.000 mm3.
• Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
• Los pacientes en edad fértil deben aceptar utilizar un método anticonceptivo eficaz.

Criterio de exclusión:

• Sin quimioterapia previa para el sarcoma de Ewing; Sin doxorrubicina, temozolomida o irinotecán previos.
• Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de los fármacos del protocolo.
• Enfermedad sistémica no relacionada clínicamente significativa (como infecciones graves que requieren terapia antibiótica intravenosa sistémica activa; enfermedad cardiovascular [insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio reciente, angina inestable, hipertensión inadecuadamente controlada].
• Sin antecedentes de diarrea crónica, obstrucción intestinal, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.
• Las mujeres embarazadas o lactantes no están incluidas en el estudio.
• Los pacientes con VIH serán excluidos del estudio debido al riesgo de infección u otros efectos secundarios graves.
• Otra condición médica, psiquiátrica o social incompatible con el tratamiento del estudio.