Um estudo de LY2603618 em combinação com gencitabina em participantes com tumores sólidos

Critério de inclusão:

• Ter evidência histológica, citológica ou de imagem de um diagnóstico de câncer avançado e/ou doença metastática
• Participante que planejou receber terapia com gencitabina nas doses propostas porque não foi capaz de se beneficiar da terapia padrão e/ou terapias conhecidas por fornecer benefício clínico ou não há terapia padrão para a doença avançada e/ou metastática globalmente
• Ter dado consentimento informado por escrito antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo
• Ter função hematológica, hepática e renal adequada
• Ter um status de desempenho de 0-2 na escala Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• Descontinuaram todas as terapias anteriores para câncer, incluindo quimioterapia, terapia hormonal relacionada ao câncer ou outra terapia experimental por pelo menos 30 dias (42 dias para mitomicina C ou nitrosouréias) antes da inscrição no estudo e se recuperaram dos efeitos agudos da terapia
• A radioterapia prévia para tratamento de câncer é permitida em menos de 25% da medula óssea, e os participantes devem ter se recuperado dos efeitos tóxicos agudos de seu tratamento antes da inscrição no estudo. Radiação prévia para toda a pelve não é permitida. A radioterapia prévia deve ser concluída pelo menos 30 dias antes da inscrição no estudo
• Homens e mulheres com potencial reprodutivo devem concordar em usar precauções contraceptivas medicamente aprovadas durante o estudo e por 3 meses após a última infusão do medicamento do estudo
• Mulheres com potencial para engravidar (não esterilizadas cirurgicamente e entre a menarca e 1 ano após a menopausa) devem ter um teste de gravidez negativo na urina menos de 7 dias antes da inscrição
• São confiáveis ​​e estão dispostos a se colocar à disposição durante o estudo e estão dispostos a seguir os procedimentos do estudo
• Ter uma expectativa de vida estimada de pelo menos 12 semanas

Critério de exclusão:

• Estão atualmente inscritos ou descontinuados nos últimos 30 dias a partir de um estudo clínico envolvendo o uso off-label de um medicamento ou dispositivo experimental (diferente do medicamento do estudo usado neste estudo) ou inscritos simultaneamente em qualquer outro tipo de estudo médico pesquisa julgada não ser científica ou clinicamente compatível com este estudo
• Ter condições médicas preexistentes graves ou distúrbios sistêmicos concomitantes graves que possam comprometer a segurança do participante ou sua capacidade de concluir o estudo
• Tem pneumonite intersticial ou fibrose pulmonar, ou história prévia delas
• Tem malignidade sintomática do sistema nervoso central ou metástase
• Tem infecção ativa atual
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Tiver resultados de testes positivos conhecidos no vírus da imunodeficiência humana (HIV), antígeno de superfície da hepatite B (HBSAg) ou anticorpos da hepatite C (HCAb)
• Participantes com leucemia aguda ou crônica ou com qualquer outra doença com probabilidade de infiltração significativa da medula óssea
• Já concluiu ou retirou-se deste estudo ou de qualquer outro estudo que investigue o LY2603618 ou qualquer outro inibidor de checkpoint quinase (Chk1)
• Tem alergia conhecida à gencitabina ou LY2603618 ou a qualquer ingrediente da gencitabina ou LY2603618 (como Captisol®)
• Ter um resultado de eletrocardiograma (ECG) anormal que colocaria o participante em risco desnecessário na opinião do investigador