Um estudo do MK-7145 comparado ao placebo e hidroclorotiazida para reduzir a pressão arterial em participantes do sexo masculino com hipertensão (MK-7145-009)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de hipertensão essencial
• Índice de massa corporal (IMC) ≤35 kg/m^2
• Participante com boa saúde geral
• Sem história de arritmias clinicamente significativas ou anormalidades clinicamente significativas no eletrocardiograma (ECG)
• Sem história de doença cardíaca clinicamente significativa
• Sem tratamento prévio ou tomando até 2 agentes terapêuticos anti-hipertensivos
• Não fumante e/ou não usou nicotina ou produtos que contenham nicotina por pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

• O participante tem baixo nível de potássio plasmático
• História de acidente vascular cerebral, convulsões crônicas ou distúrbio neurológico importante
• História de anormalidades ou doenças endócrinas, gastrointestinais, cardiovasculares, hematológicas, hepáticas, imunológicas, renais, respiratórias ou geniturinárias clinicamente significativas
• Histórico de osteoporose
• Ativa ou história de nefrocalcinose, nefrolitíase ou hipercalciúria
• Mudança ortostática nas medições dos sinais vitais ao passar de uma posição semi-reclinada para a posição em pé acompanhada de sintomas
• Incapacidade funcional que pode interferir na ascensão de uma posição semi-reclinada para a posição em pé
• História de doença neoplásica maligna. Exceções: (1) carcinoma de pele não melanoma tratado adequadamente; (2) outras malignidades que foram tratadas com sucesso > 10 anos antes da visita pré-estudo (triagem), (3) improvável de sustentar uma recorrência
• O participante é incapaz de abster-se do uso de medicamentos prescritos e não prescritos, como aspirina em altas doses (≥325 mg/dia), inibidores fortes/moderados do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) (como ritonavir, indinavir, nelfinavir, eritromicina, telithromycin, clarithromycin, chloramphenicol, fluconazole, ketoconazole, itraconazole, nefazodone, aprepitant, verapamil, or diltiazem) as well as strong/moderate CYP3A4 inducers (such as phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, efavirenz, nevirapine, etravirine, rifampicin, modafinil, Erva de São João, ciproterona ou progestina) começando aproximadamente 2 semanas (ou 5 meias-vidas), antes da administração da dose inicial do medicamento do estudo até a consulta pós-estudo
• Uso atual de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) exceto aspirina em baixa dose, antiácidos contendo alumínio ou magnésio, sucralfato, cátions metálicos como ferro, multivitaminas contendo ferro ou zinco que não podem ser descontinuados por pelo menos 2 semanas (ou 5 meias-vidas) antes da administração da dose inicial do medicamento do estudo até a visita pós-estudo
• Consumo de quantidades excessivas de álcool, definido como mais de 3 copos de bebidas alcoólicas (1 copo é aproximadamente equivalente a: cerveja [284 mL/10 onças], vinho [125 mL/4 onças] ou destilados [25 mL/1 onça]) por dia
• O participante consome quantidades excessivas, definidas como mais de 6 porções (1 porção é aproximadamente equivalente a 120 mg de cafeína) de café, chá, cola ou outras bebidas com cafeína por dia
• Grande cirurgia, doação ou perda de 1 unidade de sangue (aproximadamente 500 mL) ou participação em outro estudo investigativo nas 4 semanas anteriores ao pré-estudo (triagem)
• História de alergias múltiplas e/ou graves significativas (incluindo alergia ao látex), ou teve uma reação anafilática ou intolerância significativa a medicamentos ou alimentos prescritos ou não prescritos
• Uso regular de quaisquer drogas ilícitas ou história de abuso de drogas dentro de aproximadamente 6 meses
• Desidratação ou depleção de volume