Un estudio de MK-7145 en comparación con placebo e hidroclorotiazida para reducir la presión arterial en participantes masculinos con hipertensión (MK-7145-009)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de la hipertensión esencial
• Índice de masa corporal (IMC) ≤35 kg/m^2
• Participante en buen estado de salud general
• Sin antecedentes de arritmias clínicamente significativas o anormalidad clínicamente significativa en el electrocardiograma (ECG)
• Sin antecedentes de enfermedad cardiaca clínicamente significativa
• Sin tratamiento previo o tomando hasta 2 agentes terapéuticos antihipertensivos
• No fumador y/o no ha consumido nicotina o productos que contengan nicotina durante al menos 6 meses

Criterio de exclusión:

• El participante tiene potasio plasmático bajo
• Antecedentes de accidente cerebrovascular, convulsiones crónicas o trastorno neurológico importante
• Antecedentes de anomalías o enfermedades endocrinas, gastrointestinales, cardiovasculares, hematológicas, hepáticas, inmunológicas, renales, respiratorias o genitourinarias clínicamente significativas
• Historia de la osteoporosis
• Activo o antecedentes de nefrocalcinosis, nefrolitiasis o hipercalciuria
• Cambio ortostático en las mediciones de los signos vitales al pasar de una posición semirrecostada a una de pie acompañada de síntomas
• Discapacidad funcional que puede interferir con el levantamiento de una posición semi-recostada a la posición de pie
• Antecedentes de enfermedad neoplásica maligna. Excepciones: (1) carcinoma de piel no melanomatoso tratado adecuadamente; (2) otras neoplasias malignas que hayan sido tratadas con éxito >10 años antes de la visita previa al estudio (detección), (3) con pocas probabilidades de sufrir una recurrencia
• El participante no puede abstenerse del uso de medicamentos recetados y de venta libre, como dosis altas de aspirina (≥325 mg/día), inhibidores fuertes/moderados del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) (como ritonavir, indinavir, nelfinavir, eritromicina, telitromicina, claritromicina, cloranfenicol, fluconazol, ketoconazol, itraconazol, nefazodona, aprepitant, verapamilo o diltiazem), así como inductores potentes/moderados de CYP3A4 (como fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, efavirenz, nevirapina, etravirina, rifampicina, modafina yo, Hierba de San Juan, ciproterona o progestina) comenzando aproximadamente 2 semanas (o 5 semividas), antes de la administración de la dosis inicial del fármaco del estudio hasta la visita posterior al estudio
• Uso actual de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (NSAID, por sus siglas en inglés) que no sean aspirina en dosis bajas, antiácidos que contengan aluminio o magnesio, sucralfato, cationes metálicos como el hierro, multivitaminas que contengan hierro o zinc que no se puedan suspender al menos 2 semanas (o 5 semividas) antes de la administración de la dosis inicial del fármaco del estudio hasta la visita posterior al estudio
• Consumo de cantidades excesivas de alcohol, definidas como más de 3 vasos de bebidas alcohólicas (1 vaso equivale aproximadamente a: cerveza [284 ml/10 onzas], vino [125 ml/4 onzas] o licores destilados [25 ml/1 onza]) por día
• El participante consume cantidades excesivas, definidas como más de 6 porciones (1 porción equivale aproximadamente a 120 mg de cafeína) de café, té, cola u otras bebidas con cafeína por día
• Cirugía mayor, donación o pérdida de 1 unidad de sangre (aproximadamente 500 ml) o participación en otro estudio de investigación dentro de las 4 semanas anteriores al estudio previo (detección)
• Historial de alergias múltiples y/o severas significativas (incluyendo alergia al látex), o ha tenido una reacción anafiláctica o intolerancia significativa a medicamentos o alimentos recetados o sin receta
• Uso regular de cualquier droga ilícita o historial de abuso de drogas dentro de aproximadamente 6 meses
• Deshidratación o pérdida de volumen