En undersøgelse af MK-7145 sammenlignet med placebo og hydrochlorthiazid til at sænke blodtrykket hos mandlige deltagere med hypertension (MK-7145-009)

Inklusionskriterier:

• Diagnose af essentiel hypertension
• Body mass index (BMI) ≤35 kg/m^2
• Deltager i et generelt godt helbred
• Ingen historie med klinisk signifikante arytmier eller klinisk signifikant abnormitet på elektrokardiogram (EKG)
• Ingen historie med klinisk signifikant hjertesygdom
• Behandlingsnaiv eller tager op til 2 antihypertensiva terapeutiske midler
• Ikke-ryger og/eller ikke har brugt nikotin eller nikotinholdige produkter i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren har lavt plasmakalium
• Anamnese med slagtilfælde, kroniske anfald eller større neurologisk lidelse
• Anamnese med klinisk signifikante endokrine, gastrointestinale, kardiovaskulære, hæmatologiske, hepatiske, immunologiske, nyre-, respiratoriske eller genitourinære abnormiteter eller sygdomme
• Historie om osteoporose
• Aktiv eller historie med nefrocalcinose, nefrolithiasis eller hypercalciuri
• Ortostatisk ændring i målinger af vitale tegn, mens man går fra halvliggende til stående stilling ledsaget af symptomer
• Funktionsnedsættelse, der kan forstyrre at rejse sig fra en halvliggende stilling til stående stilling
• Anamnese med malign neoplastisk sygdom. Undtagelser: (1) tilstrækkeligt behandlet ikke-melanomatøst hudcarcinom; (2) andre maligne sygdomme, som er blevet behandlet med succes > 10 år forud for forstudiet (screening) besøget, (3) usandsynligt vil fortsætte med en gentagelse
• Deltageren er ikke i stand til at afholde sig fra brugen af ​​receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin såsom højdosis aspirin (≥325 mg/dag), stærke/moderate Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) hæmmere (såsom ritonavir, indinavir, nelfinavir, erythromycin, telithromycin, clarithromycin, chloramphenicol, fluconazol, ketoconazol, itraconazol, nefazodon, aprepitant, verapamil eller diltiazem) såvel som stærke/moderate CYP3A4-inducere (såsom phenytoin, carbamamazepin, oxcarbavirazepin, oxcarbavirazepin, oxcarbavirazepin, efnevirazepin, oxcarbavirazepin, oxcarbavirazepin, ef ine, rifampicin, modafinil, Perikum, cyproteron eller gestagen) begyndende ca. 2 uger (eller 5 halveringstider) før administration af den indledende dosis af undersøgelseslægemidlet indtil post-undersøgelsesbesøget
• Nuværende brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) bortset fra lavdosis aspirin, aluminium- eller magnesiumholdige antacida, sucralfat, metalkationer såsom jern, multivitaminer indeholdende jern eller zink, som ikke kan seponeres i mindst 2 uger (eller 5 halveringstider) før administration af den indledende dosis af forsøgslægemidlet indtil efter undersøgelsesbesøget
• Indtagelse af for store mængder alkohol, defineret som mere end 3 glas alkoholholdige drikkevarer (1 glas svarer omtrent til: øl [284 ml/10 ounces], vin [125 mL/4 ounces] eller destilleret spiritus [25 mL/1 ounce]) om dagen
• Deltageren indtager for store mængder, defineret som mere end 6 portioner (1 portion svarer ca. til 120 mg koffein) kaffe, te, cola eller andre koffeinholdige drikkevarer pr.
• Større operation, donation eller tabt 1 enhed blod (ca. 500 ml) eller deltagelse i en anden undersøgelse inden for 4 uger før forstudiet (screening)
• Anamnese med betydelige multiple og/eller alvorlige allergier (herunder latexallergi) eller har haft en anafylaktisk reaktion eller betydelig intolerance over for receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin eller mad
• Regelmæssig brug af ulovlige stoffer eller historie med stofmisbrug inden for cirka 6 måneder
• Dehydrering eller volumen-depletion