Uno studio su MK-7145 rispetto a placebo e idroclorotiazide per abbassare la pressione sanguigna nei partecipanti maschi con ipertensione (MK-7145-009)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di ipertensione essenziale
• Indice di massa corporea (BMI) ≤35 kg/m^2
• Partecipante in buona salute generale
• Nessuna storia di aritmie clinicamente significative o anomalie clinicamente significative all'elettrocardiogramma (ECG)
• Nessuna storia di malattia cardiaca clinicamente significativa
• Naïve al trattamento o che assumono fino a 2 agenti terapeutici antipertensivi
• Non fumatore e/o non ha utilizzato nicotina o prodotti contenenti nicotina per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

• Il partecipante ha un basso livello di potassio plasmatico
• Storia di ictus, convulsioni croniche o grave disturbo neurologico
• Storia di anomalie o malattie endocrine, gastrointestinali, cardiovascolari, ematologiche, epatiche, immunologiche, renali, respiratorie o genitourinarie clinicamente significative
• Storia dell'osteoporosi
• Attivo o anamnesi di nefrocalcinosi, nefrolitiasi o ipercalciuria
• Cambiamento ortostatico nelle misurazioni dei segni vitali durante il passaggio da una posizione semi-sdraiata a una posizione eretta accompagnata da sintomi
• Disabilità funzionale che può interferire con il passaggio da una posizione semi-sdraiata alla posizione eretta
• Storia di malattia neoplastica maligna. Eccezioni: (1) carcinoma cutaneo non melanomatoso adeguatamente trattato; (2) altre neoplasie che sono state trattate con successo >10 anni prima della visita pre-studio (screening), (3) è improbabile che sostengano una recidiva
• Il partecipante non è in grado di astenersi dall'uso di farmaci soggetti a prescrizione e senza prescrizione come aspirina ad alte dosi (≥325 mg/die), inibitori forti/moderati del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) (come ritonavir, indinavir, nelfinavir, eritromicina, telitromicina, claritromicina, cloramfenicolo, fluconazolo, ketoconazolo, itraconazolo, nefazodone, aprepitant, verapamil o diltiazem) così come induttori forti/moderati del CYP3A4 (come fenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, efavirenz, nevirapina, etravirina, rifampicina, modafinil, Erba di San Giovanni, ciproterone o progestinico) a partire da circa 2 settimane (o 5 emivite), prima della somministrazione della dose iniziale del farmaco oggetto dello studio fino alla visita post studio
• Uso corrente di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) diversi dall'aspirina a basso dosaggio, antiacidi contenenti alluminio o magnesio, sucralfato, cationi metallici come ferro, multivitaminici contenenti ferro o zinco che non possono essere interrotti per almeno 2 settimane (o 5 emivite) prima della somministrazione della dose iniziale del farmaco in studio fino alla visita post studio
• Consumo di quantità eccessive di alcol, definito come superiore a 3 bicchieri di bevande alcoliche (1 bicchiere equivale approssimativamente a: birra [284 ml/10 once], vino [125 ml/4 once] o alcolici distillati [25 ml/1 oncia]) al giorno
• Il partecipante consuma quantità eccessive, definite come superiori a 6 porzioni (1 porzione è approssimativamente equivalente a 120 mg di caffeina) di caffè, tè, cola o altre bevande contenenti caffeina al giorno
• Chirurgia maggiore, donazione o perdita di 1 unità di sangue (circa 500 ml) o partecipazione a un altro studio sperimentale entro 4 settimane prima dello studio preliminare (screening)
• Storia di allergie multiple e/o gravi significative (inclusa l'allergia al lattice), o ha avuto una reazione anafilattica o una significativa intolleranza a farmaci o alimenti con o senza prescrizione medica
• Uso regolare di droghe illecite o storia di abuso di droghe entro circa 6 mesi
• Disidratazione o deplezione di volume