En studie av MK-7145 sammenlignet med placebo og hydroklortiazid for å senke blodtrykket hos mannlige deltakere med hypertensjon (MK-7145-009)

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av essensiell hypertensjon
• Kroppsmasseindeks (BMI) ≤35 kg/m^2
• Deltaker i generell god helse
• Ingen historie med klinisk signifikante arytmier eller klinisk signifikant abnormitet på elektrokardiogram (EKG)
• Ingen historie med klinisk signifikant hjertesykdom
• Behandlingsnaiv eller tar opptil 2 antihypertensiva
• Ikke-røyker og/eller ikke har brukt nikotin eller nikotinholdige produkter på minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren har lavt plasmakalium
• Historie med slag, kroniske anfall eller alvorlig nevrologisk lidelse
• Anamnese med klinisk signifikante endokrine, gastrointestinale, kardiovaskulære, hematologiske, hepatiske, immunologiske, nyre-, respiratoriske eller genitourinære abnormiteter eller sykdommer
• Historie om osteoporose
• Aktiv eller historie med nefrokalsinose, nefrolithiasis eller hyperkalsiuri
• Ortostatisk endring i målinger av vitale tegn mens du går fra halvt liggende til stående stilling ledsaget av symptomer
• Funksjonshemming som kan forstyrre oppreisning fra halvt liggende stilling til stående stilling
• Historie med ondartet neoplastisk sykdom. Unntak: (1) tilstrekkelig behandlet ikke-melanomatøst hudkarsinom; (2) andre ondartede sykdommer som har blitt behandlet med hell >10 år før prestudiet (screening) besøket, (3) sannsynligvis ikke vil opprettholde et tilbakefall
• Deltakeren er ikke i stand til å avstå fra bruk av reseptbelagte og reseptfrie legemidler som høydose aspirin (≥325 mg/dag), sterke/moderate Cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) hemmere (som ritonavir, indinavir, nelfinavir, erytromycin, telitromycin, klaritromycin, kloramfenikol, flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, nefazodon, aprepitant, verapamil eller diltiazem) så vel som sterke/moderate CYP3A4-induktorer (som fenytoin, karbamamazepin, oxcarbavirazepin, oxcarbavirazepin, oxcarbavirazepin, oxcarbavirazepin, ph. ine, rifampicin, modafinil, Johannesurt, cyproteron eller gestagen) som begynner ca. 2 uker (eller 5 halveringstider), før administrering av den første dosen av studiemedikamentet frem til besøket etter studien
• Nåværende bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) andre enn lavdose aspirin, aluminium- eller magnesiumholdige syrenøytraliserende midler, sukralfat, metallkationer som jern, multivitaminer som inneholder jern eller sink som ikke kan seponeres i minst 2 uker (eller 5 halveringstider) før administrasjon av den første dosen av studiemedikamentet frem til besøket etter studien
• Inntak av for store mengder alkohol, definert som mer enn 3 glass alkoholholdige drikkevarer (1 glass tilsvarer omtrent: øl [284 ml/10 ounces], vin [125 mL/4 ounces] eller destillert brennevin [25 mL/1 unse]) per dag
• Deltakeren inntar for store mengder, definert som mer enn 6 porsjoner (1 porsjon tilsvarer omtrent 120 mg koffein) kaffe, te, cola eller andre koffeinholdige drikker per dag
• Større kirurgi, donasjon eller tapt 1 enhet blod (ca. 500 ml), eller deltakelse i en annen undersøkelse innen 4 uker før forstudien (screening)
• Anamnese med betydelige multiple og/eller alvorlige allergier (inkludert lateksallergi), eller har hatt en anafylaktisk reaksjon eller betydelig intoleranse overfor reseptbelagte eller reseptfrie legemidler eller mat
• Regelmessig bruk av ulovlige stoffer eller historie med narkotikamisbruk innen ca. 6 måneder
• Dehydrering eller volummangel