Radioterapia, cisplatina e etoposido no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas que não podem ser removidos por cirurgia

Critério de inclusão:

• Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas de estágio IIB ou estágio III irressecável confirmado de qualquer subtipo histológico apropriado para quimioterapia e radiação simultâneas definitivas, conforme determinado por avaliação multidisciplinar; todo tumor detectável deve ser abrangido por campos de radioterapia, incluindo tanto o tumor primário quanto os linfonodos regionais envolvidos
• Granulócitos >= 1500/ul
• Plaquetas >= 100.000/ul
• Bilirrubina < 1,5 mg/dl
• Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT]) < 2 limite superior do normal (LSN)
• A depuração da creatinina deve ser > 60ml/min
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 a 1
• Perda de peso = < 5% nos seis meses anteriores, a menos que a perda de peso seja intencional (por julgamento do médico do estudo [MD])
• O volume expiratório forçado em um segundo (VEF1) deve ser >= 1,0 L
• Os pacientes devem assinar um formulário de consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo
• Os pacientes devem ter doença mensurável na tomografia computadorizada (TC) de planejamento 3D
• O paciente deve ter um plano 3D completo e o médico assistente deve ter revisado e aprovado os histogramas de volume de dose da seguinte forma: percentual de volume pulmonar total recebendo pelo menos 20 Gy (V20) =< 35% e dose pulmonar média =< 20 Gy

Critério de exclusão:

• Histologia mista ou carcinoma indiferenciado de pequenas células, em qualquer estágio
• Malignidade concomitante, exceto câncer de pele não melanoma ou câncer anterior, se livre de doença por um ano ou mais
• Pacientes com derrames pleurais malignos ou derrames pericárdicos significativos
• Fêmeas grávidas ou lactantes
• Neuropatia grave maior ou igual ao grau 2
• Perda auditiva neurossensorial severa maior ou igual ao grau 2
• Sem histórico clinicamente significativo de doença cardíaca (ou seja, hipertensão não controlada, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio no último ano ou arritmias ventriculares cardíacas que requerem medicação)
• Quaisquer condições médicas significativas ou graves ou condições psiquiátricas ou sociais que impeçam a adesão ao protocolo ou adesão aos tratamentos do estudo