Radioterapia, cisplatino y etopósido en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que no se puede extirpar mediante cirugía

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIB o estadio III no resecable confirmado de cualquier subtipo histológico apropiado para quimioterapia y radiación concurrentes definitivas según lo determine una evaluación multidisciplinaria; todo tumor detectable debe ser abarcable por los campos de radioterapia, incluido el tumor primario y los ganglios linfáticos regionales afectados
• Granulocitos >= 1500/ul
• Plaquetas >= 100.000/ul
• Bilirrubina < 1,5 mg/dl
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT]) < 2 límite superior normal (LSN)
• El aclaramiento de creatinina debe ser > 60ml/min
• Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 a 1
• Pérdida de peso = < 5 % en los seis meses anteriores, a menos que la pérdida de peso sea intencional (según el criterio del médico [MD] del estudio)
• El volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) debe ser >= 1,0 L
• Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.
• Los pacientes deben tener una enfermedad medible en la tomografía computarizada (TC) de planificación 3D
• El paciente debe tener un plan 3D completo y el médico tratante debe haber revisado y aprobado los histogramas de volumen de dosis de la siguiente manera: porcentaje de volumen pulmonar total que recibe al menos 20 Gy (V20) =< 35 %, y dosis pulmonar media =< 20 Gy

Criterio de exclusión:

• Histología mixta o carcinoma indiferenciado de células pequeñas, cualquier estadio
• Neoplasia maligna concurrente, excepto cáncer de piel no melanomatoso o cáncer previo si no ha tenido la enfermedad durante un año o más
• Pacientes con derrames pleurales malignos o derrames pericárdicos significativos
• Hembras gestantes o lactantes
• Neuropatía severa mayor o igual a grado 2
• Hipoacusia neurosensorial severa mayor o igual a grado 2
• Sin antecedentes clínicamente significativos de enfermedad cardíaca (es decir, hipertensión no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio en el último año o arritmias ventriculares cardíacas que requieren medicación)
• Cualquier condición médica significativa o grave o condición psiquiátrica o social que impida la adherencia al protocolo o el cumplimiento de los tratamientos del estudio.