Strahlentherapie, Cisplatin und Etoposid bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der nicht chirurgisch entfernt werden kann

Einschlusskriterien:

• Patienten mit bestätigtem nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIB oder III eines beliebigen histologischen Subtyps, der für eine endgültige gleichzeitige Chemotherapie und Bestrahlung geeignet ist, wie durch multidisziplinäre Beurteilung bestimmt; alle nachweisbaren Tumore sollten von Strahlentherapiefeldern erfasst werden können, einschließlich sowohl des Primärtumors als auch der betroffenen regionalen Lymphknoten
• Granulozyten >= 1500/ul
• Blutplättchen >= 100.000/ul
• Bilirubin < 1,5 mg/dl
• Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT]) < 2 Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Die Kreatinin-Clearance muss > 60 ml/min sein
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 bis 1
• Gewichtsverlust = < 5 % in den letzten sechs Monaten, es sei denn, der Gewichtsverlust ist beabsichtigt (nach Einschätzung des Studienarztes [MD])
• Das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) muss >= 1,0 l sein
• Patienten müssen vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung unterschreiben
• Patienten müssen eine messbare Krankheit auf der 3D-Planungs-Computertomographie (CT) haben
• Der Patient muss einen ausgefüllten 3D-Plan haben, und der behandelnde Arzt muss die Dosis-Volumen-Histogramme wie folgt überprüft und genehmigt haben: Prozentsatz des gesamten Lungenvolumens mit mindestens 20 Gy (V20) = < 35 % und mittlere Lungendosis = < 20 Gy

Ausschlusskriterien:

• Gemischte Histologie oder undifferenziertes kleinzelliges Karzinom, jedes Stadium
• Gleichzeitige Malignität außer nicht-melanomatösem Hautkrebs oder früherem Krebs, wenn er seit einem Jahr oder länger krankheitsfrei ist
• Patienten mit malignen Pleuraergüssen oder signifikanten Perikardergüssen
• Schwangere oder stillende Frauen
• Schwere Neuropathie größer oder gleich Grad 2
• Schwerer sensorineuraler Hörverlust größer oder gleich Grad 2
• Keine klinisch signifikante Vorgeschichte einer Herzerkrankung (d. h. unkontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb des letzten Jahres oder kardiale ventrikuläre Arrhythmien, die eine Medikation erfordern)
• Alle signifikanten oder schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen oder sozialen Bedingungen, die die Einhaltung des Protokolls oder die Einhaltung der Studienbehandlungen ausschließen würden