Tolerabilidade e eficácia da terapia combinada de rosuvastatina - fenofibrato em pacientes coreanos com hiperlipidemia combinada

Critério de inclusão:

• hiperlipidemia mista: níveis de colesterol total superiores a 220 mg/dL, níveis de triglicerídeos (TG) entre 200 e 500 mg/dL e níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) superiores a 130 mg/dL após 6 semanas de dieta/vida mudança de estilo
• Homens e mulheres entre 20 e 70 anos
• Ter pelo menos um histórico de: doença arterial coronariana, doença cerebrovascular ou ataque isquêmico transitório, doença vascular periférica ou diabetes mellitus.
• Ter pelo menos dois fatores de risco: idade ≥45 anos no homem ou ≥55 anos na mulher, pressão arterial elevada (pressão arterial sistólica ≥130 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥85 mmHg ou tratamento de hipertensão previamente diagnosticada), alta densidade lipoproteína (HDL)-colesterol <40 mg/dL, história familiar de doença arterial coronariana em idade <55 anos em homens ou <65 anos em mulheres, obesidade central (circunferência da cintura ≥90 cm para homens ou ≥80 cm para mulheres), glicose plasmática em jejum ≥110 mg/dL ou hipertrofia ventricular esquerda no eletrocardiograma
• Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• grávida ou a amamentar
• hipertensão descontrolada
• diabetes melito descontrolado
• disfunção da tireóide
• nível de transaminase sérica > 2 vezes o limite superior do normal
• história de doença da vesícula biliar
• alcoólatra crônico
• nível de creatinina sérica >1,5 mg/dL
• história de miopatia
• história de infarto agudo do miocárdio ou acidente vascular cerebral agudo dentro de 3 meses antes do início do estudo
• infecção ou inflamação aguda ou crônica
• história de câncer
• história de eventos adversos associados aos medicamentos em teste.