이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국내 복합성 고지혈증 환자에서 Rosuvastatin - Fenofibrate 병용 요법의 내약성 및 효능

2011년 8월 10일 업데이트: Yonsei University
Statin과 fenofibrate의 병용은 복합성 고지혈증 환자를 위한 옵션 중 하나이지만 비지질 효과는 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 이 연구에서 우리는 로수바스타틴 10mg/페노피브레이트 160mg 병용 요법과 로수바스타틴 10mg 단독 요법이 근육 및 간 효소, 호모시스테인 수치, 신장, 혈당 조절 및 혈구 수에 미치는 영향을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혼합형 고지혈증: 6주 식이/생활 후 총 콜레스테롤 수치가 220mg/dL 이상, 트리글리세라이드(TG) 수치가 200~500mg/dL 사이, 저밀도 지단백(LDL)-콜레스테롤 수치가 130mg/dL 이상 스타일 변경
  • 20세에서 70세 사이의 남녀
  • 관상 동맥 질환, 뇌혈관 질환 또는 일과성 허혈 발작, 말초혈관 질환 또는 진성 당뇨병의 병력이 적어도 한 가지 있습니다.
  • 다음 중 적어도 두 가지 위험 요인이 있는 경우: 남성의 경우 ≥45세 또는 여성의 경우 ≥55세, 고혈압(수축기 혈압 ≥130mmHg 또는 이완기 혈압 ≥85mmHg, 또는 이전에 진단받은 고혈압의 치료), 고밀도 지단백(HDL)-콜레스테롤 <40mg/dL, 남성의 경우 55세 미만, 여성의 경우 65세 미만의 관상동맥질환 가족력, 복부비만(허리둘레가 남성의 경우 90cm 이상, 여성의 경우 80cm 이상), 공복 혈장 포도당 ≥110 mg/dL, 또는 심전도에서 좌심실 비대
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 갑상선 기능 장애
  • 혈청 트랜스아미나제 수치 > 정상 상한치의 2배
  • 담낭 질환의 역사
  • 만성 알코올 중독자
  • 혈청 크레아티닌 수치 >1.5mg/dL
  • 근병증의 병력
  • 연구가 시작되기 전 3개월 이내에 급성 심근 경색 또는 급성 뇌졸중의 병력
  • 급성 또는 만성 감염 또는 염증
  • 암의 역사
  • 테스트 약물과 관련된 부작용의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로수바스타틴/페노피브레이트 조합
로수바스타틴 10mg/페노피브레이트 160mg/일
의약품: 지질 변형
로수바스타틴 10mg/페노피브레이트 160mg/일
의약품: 지질 변형
로수바스타틴 1일 10mg
활성 비교기: 로수바스타틴 단독요법
로수바스타틴 1일 10mg
의약품: 지질 변형
로수바스타틴 10mg/페노피브레이트 160mg/일
의약품: 지질 변형
로수바스타틴 1일 10mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CK>5x ULN 또는 AST>3x ULN 또는 ALT>3x ULN의 상승 빈도
기간: 약물 치료 후 24주
약물 치료 후 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2008-0390

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

지질 변형에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다