Verdraagbaarheid en werkzaamheid van combinatietherapie van rosuvastatine en fenofibraat bij Koreaanse patiënten met gecombineerde hyperlipidemie

Inclusiecriteria:

• gemengde hyperlipidemie: totaal cholesterolgehalte hoger dan 220 mg/dL, triglyceride (TG)-waarden tussen 200 en 500 mg/dL, en low-density lipoprotein (LDL)-cholesterolgehalte hoger dan 130 mg/dL na 6 weken dieet/leven stijl veranderen
• Mannen en vrouwen tussen de 20 en 70 jaar
• Ten minste één voorgeschiedenis hebben van: coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte of voorbijgaande ischemische aanval, perifere vasculaire ziekte of diabetes mellitus.
• Risicofactoren hebben van ten minste twee van: leeftijd ≥ 45 jaar bij mannen of ≥ 55 jaar bij vrouwen, verhoogde bloeddruk (systolische bloeddruk ≥ 130 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 85 mmHg, of behandeling van eerder gediagnosticeerde hypertensie), hoge dichtheid lipoproteïne (HDL)-cholesterol <40 mg/dL, familiegeschiedenis van coronaire hartziekte op leeftijd <55 jaar bij mannen of <65 jaar bij vrouwen, centrale obesitas (tailleomtrek ≥90 cm voor mannen of ≥80 cm voor vrouwen), nuchtere plasmaglucose ≥110 mg/dL, of linkerventrikelhypertrofie op elektrocardiogram
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• zwanger bent of borstvoeding geeft
• ongecontroleerde hypertensie
• ongecontroleerde diabetes mellitus
• disfunctie van de schildklier
• serumtransaminasespiegel >2 keer de bovengrens van normaal
• voorgeschiedenis van galblaasaandoeningen
• chronisch alcoholist
• serumcreatininespiegel >1,5 mg/dL
• geschiedenis van myopathie
• voorgeschiedenis van acuut myocardinfarct of acute beroerte binnen 3 maanden voordat de studie begon
• acute of chronische infectie of ontsteking
• geschiedenis van kanker
• geschiedenis van bijwerkingen geassocieerd met testgeneesmiddelen.