Verträglichkeit und Wirksamkeit der Rosuvastatin-Fenofibrat-Kombinationstherapie bei koreanischen Patienten mit kombinierter Hyperlipidämie

Einschlusskriterien:

• Gemischte Hyperlipidämie: Gesamtcholesterinspiegel über 220 mg/dl, Triglyceridspiegel (TG) zwischen 200 und 500 mg/dl und Low-Density-Lipoprotein-(LDL)-Cholesterinspiegel über 130 mg/dl nach 6-wöchiger Diät/Lebensdauer Stilwechsel
• Männer und Frauen im Alter zwischen 20 und 70 Jahren
• Mindestens eine Vorgeschichte von: koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulärer Erkrankung oder vorübergehender ischämischer Attacke, peripherer Gefäßerkrankung oder Diabetes mellitus.
• Mit mindestens zwei Risikofaktoren: Alter ≥ 45 Jahre bei Männern oder ≥ 55 Jahre bei Frauen, erhöhter Blutdruck (systolischer Blutdruck ≥ 130 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 85 mmHg oder Behandlung einer zuvor diagnostizierten Hypertonie), hohe Dichte Lipoprotein (HDL)-Cholesterin <40 mg/dL, Familienanamnese einer koronaren Herzkrankheit im Alter von <55 Jahren bei Männern oder <65 Jahren bei Frauen, zentrale Adipositas (Taillenumfang ≥90 cm bei Männern oder ≥80 cm bei Frauen), Nüchternplasmaglukose ≥ 110 mg/dl oder linksventrikuläre Hypertrophie im Elektrokardiogramm
• Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• schwanger oder stillend
• unkontrollierter Bluthochdruck
• unkontrollierter Diabetes mellitus
• Funktionsstörung der Schilddrüse
• Serumtransaminasespiegel > 2-fache Obergrenze des Normalwerts
• Vorgeschichte einer Gallenblasenerkrankung
• chronischer Alkoholiker
• Serumkreatininspiegel >1,5 mg/dl
• Geschichte der Myopathie
• Vorgeschichte eines akuten Myokardinfarkts oder eines akuten Schlaganfalls innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studie
• akute oder chronische Infektion oder Entzündung
• Geschichte von Krebs
• Vorgeschichte unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Testmedikamenten.