Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo observacional do tratamento adjuvante com capecitabina (Xeloda) em combinação com oxaliplatina em participantes com câncer de cólon estágio III

26 de maio de 2016 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Um estudo aberto do efeito do tratamento adjuvante com capecitabina em combinação com oxaliplatina na sobrevida livre de doença em pacientes com câncer de cólon estágio III

Este estudo observacional avalia a eficácia e segurança da capecitabina em combinação com oxaliplatina no cenário adjuvante em participantes com câncer de cólon em estágio III. Os dados foram coletados de cada participante por até 36 meses ou até a recorrência da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslováquia
      • Banska Bystrica, Eslováquia, 975 17
      • Bratislava, Eslováquia, 812 50
      • Bratislava, Eslováquia, 833 10
      • Kosice, Eslováquia, 04001
      • Martin, Eslováquia, 036 59
      • Nitra, Eslováquia, 950 01
      • Poprad, Eslováquia, 058 01
      • Presov, Eslováquia, 081 81
      • Ruzomberok, Eslováquia, 03426

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes com câncer de cólon em estágio III

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes adultos, >/= 18 anos de idade
  • Tratamento de acordo com a indicação atualmente aprovada no Resumo das Características do Medicamento

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações de acordo com o atual Resumo das Características do Medicamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Capecitabina + Oxaliplatina
Participantes com câncer de cólon estágio III, que estavam iniciando quimioterapia adjuvante com capecitabina em combinação com oxaliplatina de acordo com o padrão de atendimento.
Medicamento: Capecitabina
Administrado de acordo com o Resumo das Características do Medicamento.
Outros nomes:
  • Xeloda
Biológico: Oxaliplatina
Administrado de acordo com o Resumo das Características do Medicamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de doença (tempo até o evento)
Prazo: Até 3 anos
A sobrevida livre de doença foi medida como o tempo desde a data da randomização até a data do primeiro evento (recorrência de câncer de cólon ou morte por qualquer causa).
Até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança: Porcentagem de participantes com eventos adversos
Prazo: Até 3 anos
Um evento adverso é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante que administrou um produto farmacêutico e que não necessariamente tem uma relação causal com o tratamento. Um evento adverso pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal, por exemplo), sintoma ou doença temporariamente associada ao uso de um produto farmacêutico, considerado ou não relacionado ao produto farmacêutico. Condições preexistentes que pioram durante um estudo também são consideradas eventos adversos.
Até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ML25526

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lebanon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever