Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kapecitabinnal (Xeloda) és oxaliplatinnal kombinált adjuváns kezelés megfigyeléses vizsgálata III. stádiumú vastagbélrákban szenvedő betegeknél

2016. május 26. frissítette: Hoffmann-La Roche

Nyílt vizsgálat a kapecitabinnal és oxaliplatinnal kombinált adjuváns kezelés hatásáról a III. stádiumú vastagbélrákos betegek betegségmentes túlélésére

Ez a megfigyeléses vizsgálat a kapecitabin és oxaliplatin kombináció hatékonyságát és biztonságosságát értékeli adjuváns környezetben a III. stádiumú vastagbélrákban szenvedő betegeknél. Az adatokat minden résztvevőtől 36 hónapig, vagy a betegség kiújulásáig gyűjtötték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

74

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szlovákia
      • Banska Bystrica, Szlovákia, 975 17
      • Bratislava, Szlovákia, 812 50
      • Bratislava, Szlovákia, 833 10
      • Kosice, Szlovákia, 04001
      • Martin, Szlovákia, 036 59
      • Nitra, Szlovákia, 950 01
      • Poprad, Szlovákia, 058 01
      • Presov, Szlovákia, 081 81
      • Ruzomberok, Szlovákia, 03426

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

III. stádiumú vastagbélrákban szenvedők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt résztvevők, >/= 18 év
  • Az alkalmazási előírásban jelenleg jóváhagyott javallatnak megfelelő kezelés

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok az aktuális alkalmazási előírás szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kapecitabin + oxaliplatin
Stádiumú vastagbélrákban szenvedő résztvevők, akik kapecitabinnal és oxaliplatinnal kombinált adjuváns kemoterápiát kezdtek az ellátás standardjának megfelelően.
Drog: Kapecitabin
Az alkalmazási előírás szerint alkalmazzák.
Más nevek:
  • Xeloda
Biológiai: Oxaliplatin
Az alkalmazási előírás szerint alkalmazzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségmentes túlélés (az eseményig eltelt idő)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A betegségmentes túlélést a randomizálás időpontjától az első esemény időpontjáig (a vastagbélrák kiújulása vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás) eltelt időként mérték.
Legfeljebb 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonság: A nemkívánatos eseményekkel részt vevők százalékos aránya
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A nemkívánatos esemény bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely egy gyógyszerkészítményt kapott résztvevőben történik, és amelynek nem kell feltétlenül ok-okozati összefüggésben állnia a kezeléssel. A nemkívánatos esemény tehát lehet bármilyen kedvezőtlen és nem szándékos jel (beleértve például a kóros laboratóriumi leletet), tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg a gyógyszerészeti termék használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerészeti termékkel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem. A vizsgálat során súlyosbodó, már meglévő állapotok szintén nemkívánatos eseményeknek minősülnek.
Legfeljebb 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML25526

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Kapecitabin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel