Terapia combinada baseada em artemisinina e tratamento preventivo intermitente (ACT-IPT) entre crianças em idade escolar em Kassena-Nankana, Gana (ACTIPT)

Introdução: As infecções por malária, esquistossomose e helmintos transmitidos pelo solo (STH) são comuns na África subsaariana, onde as crianças em idade escolar correm grande risco de morbidade. Embora a estratégia de usar o tratamento preventivo intermitente (IPT) para o controle da malária tenha se mostrado benéfica entre bebês e mulheres grávidas, ainda não foi implementada em crianças em idade escolar em larga escala. O uso de sulfadoxina-pirimetamina (SP) como IPT está sendo limitado por relatos generalizados de resistência. A terapia combinada à base de artemisinina (ACT) provou ser eficaz como IPT entre crianças em idade escolar em poucos estudos. Outros estudos mostraram que os derivados da artemisinina exibem atividade anti-esquistossomática. Isso pode ser um efeito adicional do uso de ACTs, como IPT, para prevenir a morbidade relacionada à malária em crianças em idade escolar na África subsaariana.

Objetivo geral: Examinar o efeito do IPT com ACTs e anti-helmínticos contra malária e infecções por helmintos na saúde e na atenção escolar de crianças de 6 a 12 anos.

Objetivos específicos

1. Estimar a prevalência de parasitemia por malária, esquistossomose e anemia em escolares do ensino fundamental.
2. Determinar o impacto de 3 doses de IPT (com arteméter-lumefantrina) e desparasitação (com albendazol e/ou praziquantel) na hemoglobina e na atenção e recordação escolar (sala de aula).
3. Determinar os efeitos da TPI (com arteméter-lumefantrina) e vermifugação (com albendazol e/ou praziquantel) na prevalência e intensidade da infecção esquistossomótica em escolares.
4. Determinar a segurança e tolerabilidade da IPT com artemeter-lumefantrina combinada com albendazol e/ou praziquantel entre crianças em idade escolar.

Materiais e métodos: Um estudo randomizado aberto, incluindo 3 braços, será realizado em 6 escolas primárias nos distritos de Kassena-Nankana, Gana, onde a malária e a infecção esquistossoma (com S. hematobium e S. mansoni) são endêmicas. Depois que o consentimento informado e o consentimento forem obtidos, cerca de 345 (115 em cada grupo) crianças em idade escolar serão investigadas para malária parasitemia, anemia, esquistossomose e infecções por helmintos transmitidos pelo solo, e atenção em sala de aula e recordação em uma pesquisa de linha de base pré-intervenção. O tratamento em massa é então realizado nas 6 escolas randomizadas com ACT e albendazol em um braço do estudo; ACT, albendazol e praziquantel no segundo braço, enquanto albendazol e praziquantel serão administrados no terceiro braço escolar. O tratamento em massa com ACT usando arteméter-lumefantrina é realizado a cada período escolar (4 meses) durante um ano, enquanto o praziquantel é administrado uma vez e o albendazol duas vezes por ano. Após um ano letivo, os mesmos 345 (115 em cada grupo) participantes selecionados na classe três são avaliados quanto à hemoglobina, parasitemia da malária, STH e infecções por esquistossomose e atenção e recordação em sala de aula. A segurança e a tolerabilidade do IPT combinado são avaliadas 28 dias após o tratamento.

Análise de dados - Os dados serão analisados ​​por intenção de tratar e por protocolo empregando análise de regressão logística univariada e multivariada.