Ensayo de terapia combinada-tratamiento preventivo intermitente (ACT-IPT) basado en artemisinina entre escolares en Kassena-Nankana, Ghana (ACTIPT)

Introducción: La malaria, la esquistosomiasis y las geohelmintiasis (STH) abundan en el África subsahariana, donde los escolares corren un gran riesgo de morbilidad. Aunque la estrategia de utilizar el tratamiento preventivo intermitente (TPI) para el control de la malaria ha demostrado ser beneficiosa entre los lactantes y las mujeres embarazadas, aún no se ha implementado a gran escala en los niños en edad escolar. El uso de sulfadoxina-pirimetamina (SP) como IPT está siendo limitado por informes generalizados de resistencia. La terapia de combinación basada en artemisinina (ACT) ha demostrado ser eficaz como TPI entre escolares en pocos estudios. Otros estudios han demostrado que los derivados de la artemisinina presentan actividad antiesquistosómica. Este podría ser un efecto adicional del uso de ACT, como IPT, para prevenir la morbilidad relacionada con la malaria en niños en edad escolar en el África subsahariana.

Objetivo General: Examinar el efecto de la TPI con ACTs y antihelmínticos contra la malaria y las helmintos sobre la salud y la atención escolar en niños de 6 a 12 años.

Objetivos específicos

1. Estimar la prevalencia de parasitemia palúdica, esquistosomiasis y anemia en escolares de primaria.
2. Determinar el impacto de 3 dosis de TPI (con arteméter-lumefantrina) y antiparasitario (con albendazol y/o praziquantel) sobre la hemoglobina y la atención y recuerdo escolar (aula).
3. Determinar los efectos de la TPI (con arteméter-lumefantrina) y la desparasitación (con albendazol y/o praziquantel) sobre la prevalencia e intensidad de la infección por esquistosomas en escolares.
4. Determinar la seguridad y tolerabilidad de la TPI con arteméter-lumefantrina combinada con albendazol y/o praziquantel en escolares.

Materiales y métodos: Se llevará a cabo un ensayo aleatorio abierto, que incluye 3 brazos, en 6 escuelas primarias en los distritos de Kassena-Nankana, Ghana, donde la malaria y la infección por esquistosomas (con S. hematobium y S. mansoni) son endémicas. Después de obtener el consentimiento informado y el asentimiento, se investigará a unos 345 (115 en cada brazo) niños en edad escolar de la clase tres para detectar parasitemia por malaria, anemia, esquistosomas e infecciones por helmintos transmitidos por el suelo, y atención en el aula y recuerdo en una encuesta de referencia previa a la intervención. Luego se lleva a cabo un tratamiento masivo en las 6 escuelas asignadas al azar con ACT y albendazol en un brazo de estudio; ACT, albendazol y praziquantel en el segundo brazo, mientras que el albendazol y el praziquantel se administrarán en el tercer brazo escolar. El tratamiento masivo ACT con arteméter-lumefantrina se realiza cada trimestre escolar (cuatro meses) durante un año, mientras que el praziquantel se administra una vez y el albendazol dos veces al año. Después de un año académico, los mismos 345 (115 en cada brazo) participantes seleccionados en la clase tres son evaluados en cuanto a hemoglobina, parasitemia de malaria, STH e infecciones por esquistosomas y atención y recuerdo en el aula. La seguridad y la tolerabilidad de la IPT combinada se evalúan 28 días después del tratamiento.

Análisis de datos: los datos se analizarán por intención de tratar y por protocolo empleando análisis de regresión logística univariante y multivariante.