Artemisiniiniin perustuva yhdistelmähoito-jaksollinen ehkäisevä hoito (ACT-IPT) -koe koululaisten keskuudessa Kassena-Nankanassa, Ghanassa (ACTIPT)

Johdanto: Malaria-, skitosomiaasi- ja maaperässä leviävät helmintit (STH) -infektiot ovat yleisiä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, jossa koululapsilla on suuri sairastumisriski. Vaikka strategia, jossa käytetään ajoittaista ennaltaehkäisevää hoitoa (IPT) malarian torjuntaan, on osoittautunut hyödylliseksi imeväisten ja raskaana olevien naisten keskuudessa, sitä ei ole vielä toteutettu laajasti koululaisilla. Sulfadoksiinipyrimetamiinin (SP) käyttöä IPT:nä rajoittavat laajat raportit resistenssistä. Artemisiniiniin perustuva yhdistelmähoito (ACT) on osoittautunut tehokkaaksi IPT:nä koululaisten keskuudessa muutamissa tutkimuksissa. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että artemisiniinijohdannaisilla on anti-skistosomaalista aktiivisuutta. Tämä voisi olla lisävaikutus ACT:n käytöllä IPT:nä estämään malariaan liittyvää sairastuvuutta koululaisilla Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.

Yleistavoite: Tutkia IPT:n ja ACT-lääkkeiden ja antihelmintien vaikutusta malaria- ja helmintisinfektioihin 6–12-vuotiaiden lasten terveyteen ja koulun huomioimiseen.

Erityiset tavoitteet

1. Arvioida malariaparasitemian, skitosomiaasin ja anemian esiintyvyyttä alakoululaisten keskuudessa.
2. Määrittää kolmen IPT-annoksen (artemetri-lumefantriinin kanssa) ja madotuksen (albendatsolin ja/tai pratsikvantelin) vaikutus hemoglobiiniin ja koulun (luokkahuoneen) huomioimiseen ja muistamiseen.
3. Selvittää IPT:n (artemetri-lumefantriinin) ja madonpoiston (albendatsolin ja/tai pratsikvantelin) vaikutukset skitosomi-infektion esiintyvyyteen ja voimakkuuteen koululaisten keskuudessa.
4. Artemetri-lumefantriinin ja albendatsolin ja/tai pratsikvantelin yhdistelmän IPT:n turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen koululaisten keskuudessa.

Materiaalit ja menetelmät: Avoin leimattu satunnaistettu tutkimus, johon kuuluu 3 haaraa, suoritetaan kuudessa peruskoulussa Kassenan-Nankanan piirissä Ghanassa, joissa malaria- ja skistosomiinfektiot (S. hematobium ja S. mansoni) ovat endeemisiä. Kun tietoinen suostumus on saatu, noin 345 (115 kussakin käsivarressa) kolmen luokan koululaiselle tutkitaan malariaparasitemia, anemia, skistosomi- ja maaperässä leviävät helminttiinfektiot sekä luokkahuoneen huomio ja muistaminen interventiota edeltävässä perustutkimuksessa. Sen jälkeen massahoito suoritetaan kuudessa satunnaistetussa koulussa, joissa on ACT ja albendatsoli yhdessä tutkimushaarassa; ACT, albendatsoli ja pratsikvanteli toisessa haarassa, kun taas albendatsoli ja pratsikvanteli annetaan kolmannen koulun haarassa. ACT-massahoito artemetri-lumefantriinilla suoritetaan joka lukukausi (4 kuukaudessa) yhden vuoden ajan, kun taas pratsikvantelia annetaan kerran ja albendatsolia kahdesti vuodessa. Yhden lukuvuoden jälkeen samat 345 (115 kummassakin haarassa) valitulta osallistujalta luokkaan 3 arvioidaan hemoglobiinin, malariaparasitemian, STH- ja schistosomi-infektioiden sekä luokkahuoneen huomion ja muistamisen suhteen. Yhdistetyn IPT:n turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan 28 päivää hoidon jälkeen.

Tietojen analysointi – Tiedot analysoidaan sekä hoitotarkoituksessa että protokollakohtaisesti käyttämällä yksimuuttuja- ja monimuuttujalogistista regressioanalyysiä.