Artemisinin-basert kombinasjonsterapi-intermitterende forebyggende behandling (ACT-IPT)-forsøk blant skolebarn i Kassena-Nankana, Ghana (ACTIPT)

Introduksjon: Malaria, schistosomiasis og jordoverført helminth (STH)-infeksjoner er utbredt i Afrika sør for Sahara hvor skolebarn har stor risiko for sykelighet. Selv om strategien med å bruke intermitterende forebyggende behandling (IPT) for malariakontroll har vist seg å være gunstig blant spedbarn og gravide kvinner, er den ennå ikke implementert hos skolebarn i stor skala. Sulfadoksin-pyrimetamin (SP) bruk som IPT begrenses av utbredte rapporter om resistens. Artemisinin-basert kombinasjonsterapi (ACT) har vist seg effektiv som IPT blant skolebarn i få studier. Andre studier har vist at artemisininderivater viser anti-schistosomal aktivitet. Dette kan være en ekstra effekt av å bruke ACTs, som IPT, for å forhindre malariarelatert sykelighet hos skolebarn i Afrika sør for Sahara.

Generelt mål: Å undersøke effekten av IPT med ACTs og anti-helminthes mot malaria og helminthesinfeksjoner på helse og skoleoppmerksomhet blant barn 6 til 12 år.

Spesifikke mål

1. For å estimere prevalensen av malariaparasitemi, schistosomiasis og anemi blant barneskolebarn.
2. For å bestemme innvirkningen av 3 doser IPT (med artemether-lumefantrin) og ormekur (med albendazol og/eller praziquantel) på hemoglobin og skole (klasserom) oppmerksomhet og tilbakekalling.
3. For å bestemme effekten av IPT (med artemether-lumefantrin) og ormekur (med albendazol og/eller praziquantel) på forekomsten og intensiteten av schistosomesinfeksjon blant skolebarn.
4. For å bestemme sikkerheten og toleransen til IPT med artemeter-lumefantrin kombinert med albendazol og/eller praziquantel blant skolebarn.

Materialer og metoder: En åpen randomisert studie, inkludert 3 armer, vil bli utført i 6 barneskoler i Kassena-Nankana-distriktene, Ghana, hvor malaria og schistosominfeksjon (med S. hematobium og S. mansoni) er endemisk. Etter at informert samtykke og samtykke er innhentet, vil ca. 345 (115 i hver arm) klasse tre skolebarn bli undersøkt for malariaparasitemi, anemi, schistosome og jordoverførte helminthsinfeksjoner, og klasseromsoppmerksomhet og tilbakekalling i en grunnlinjeundersøkelse før intervensjon. Massebehandling utføres deretter i de 6 randomiserte skolene med ACT og albendazol i en studiearm; ACT, albendazol og praziquantel i andre arm mens albendazol og praziquantel vil bli gitt i tredje skolearm. ACT-massebehandling med artemether-lumefantrin utføres hver skoletermin (4 månedlig) i ett år mens praziquantel gis en gang og albendazol to ganger i året. Etter ett studieår blir de samme 345 (115 i hver arm) utvalgte deltakere i klasse tre vurdert for hemoglobin, malariaparasitemi, STH og schistosominfeksjoner og klasseroms oppmerksomhet og tilbakekalling. Sikkerhet og toleranse for den kombinerte IPT vurderes 28 dager etter behandling.

Dataanalyse- Data vil bli analysert ved både intensjon-å-behandling og per-protokoll ved bruk av univariat og multivariat logistisk regresjonsanalyse.