Terapia di combinazione basata sull'artemisinina-trattamento preventivo intermittente (ACT-IPT) Sperimentazione tra scolari a Kassena-Nankana, Ghana (ACTIPT)

Introduzione: La malaria, la schistosomiasi e le infezioni da elminti trasmessi dal suolo (STH) sono diffuse nell'Africa sub-sahariana, dove i bambini in età scolare sono a grande rischio di morbilità. Sebbene la strategia di utilizzare il trattamento preventivo intermittente (IPT) per il controllo della malaria si sia dimostrata vantaggiosa tra i neonati e le donne incinte, deve ancora essere implementata su larga scala nei bambini in età scolare. L'uso di sulfadossina-pirimetamina (SP) come IPT è limitato da diffuse segnalazioni di resistenza. La terapia combinata a base di artemisinina (ACT) si è dimostrata efficace come IPT tra i bambini in età scolare in pochi studi. Altri studi hanno dimostrato che i derivati ​​dell'artemisinina mostrano attività anti-schistosomiale. Questo potrebbe essere un ulteriore effetto dell'utilizzo di ACT, come IPT, per prevenire la morbilità correlata alla malaria nei bambini in età scolare nell'Africa sub-sahariana.

Obiettivo generale: esaminare l'effetto dell'IPT con ACT e anti-elminti contro la malaria e le infezioni da elminti sulla salute e l'attenzione scolastica tra i bambini dai 6 ai 12 anni.

Obiettivi specifici

1. Stimare la prevalenza della parassitemia della malaria, della schistosomiasi e dell'anemia tra gli scolari della scuola primaria.
2. Determinare l'impatto di 3 dosi di IPT (con artemetere-lumefantrina) e sverminazione (con albendazolo e/o praziquantel) sull'emoglobina e sull'attenzione e il ricordo della scuola (classe).
3. Determinare gli effetti dell'IPT (con artemetere-lumefantrina) e della sverminazione (con albendazolo e/o praziquantel) sulla prevalenza e l'intensità dell'infezione da schistosomi tra gli scolari.
4. Determinare la sicurezza e la tollerabilità dell'IPT con artemetere-lumefantrina in combinazione con albendazolo e/o praziquantel tra i bambini in età scolare.

Materiali e metodi: Uno studio randomizzato in aperto, comprendente 3 bracci, sarà condotto in 6 scuole primarie nei distretti di Kassena-Nankana, Ghana, dove la malaria e l'infezione da schistosoma (con S. hematobium e S. mansoni) sono endemiche. Dopo aver ottenuto il consenso informato e l'assenso, circa 345 (115 in ciascun braccio) scolari della terza classe saranno esaminati per parassitemia della malaria, anemia, schistosomi e infezioni da elminti trasmesse dal suolo e attenzione e richiamo in classe in un sondaggio pre-intervento di base. Il trattamento di massa viene quindi effettuato nelle 6 scuole randomizzate con ACT e albendazolo in un braccio di studio; ACT, albendazolo e praziquantel nel secondo braccio mentre albendazolo e praziquantel saranno dati nel terzo braccio scolastico. Il trattamento di massa ACT con artemetere-lumefantrina viene effettuato ogni trimestre scolastico (4 mesi) per un anno mentre praziquantel viene somministrato una volta e albendazolo due volte l'anno. Dopo un anno accademico, gli stessi 345 (115 per braccio) partecipanti selezionati nella terza classe vengono valutati per emoglobina, parassitemia della malaria, STH e infezioni da schistosomi e attenzione e richiamo in classe. La sicurezza e la tollerabilità dell'IPT combinato vengono valutate 28 giorni dopo il trattamento.

Analisi dei dati- I dati saranno analizzati sia mediante intenzione di trattare che per protocollo utilizzando l'analisi di regressione logistica univariata e multivariata.