Испытание комбинированной терапии с прерывистым профилактическим лечением на основе артемизинина (ACT-IPT) среди школьников в Кассена-Нанкана, Гана (ACTIPT)

Введение. Малярия, шистосомоз и передающиеся через почву гельминтозы (ППГ) широко распространены в странах Африки к югу от Сахары, где школьники подвергаются высокому риску заболеваемости. Хотя стратегия использования прерывистого профилактического лечения (ИПТ) для борьбы с малярией доказала свою эффективность среди младенцев и беременных женщин, ее еще предстоит широко применять у школьников. Использование сульфадоксина-пириметамина (СП) в качестве ПЛИ ограничивается многочисленными сообщениями об устойчивости. Эффективность комбинированной терапии на основе артемизинина (АКТ) в качестве ПТИ у школьников была доказана в нескольких исследованиях. Другие исследования показали, что производные артемизинина проявляют антишистосомную активность. Это может быть дополнительным эффектом использования АКТ в качестве ПЛИ для предотвращения заболеваемости малярией среди школьников в странах Африки к югу от Сахары.

Общая цель: изучить влияние ПТИ с АКТ и противогельминтными препаратами против малярии и гельминтозов на здоровье и внимание детей в возрасте от 6 до 12 лет.

Конкретные цели

1. Оценить распространенность малярийной паразитемии, шистосомоза и анемии среди младших школьников.
2. Определить влияние 3 доз ПТИ (с артеметер-лумефантрином) и дегельминтизации (с альбендазолом и/или празиквантелом) на гемоглобин и школьное внимание и память.
3. Определить влияние ПТИ (артеметер-люмефантрин) и дегельминтизации (альбендазол и/или празиквантел) на распространенность и интенсивность шистосомной инфекции среди школьников.
4. Определить безопасность и переносимость ПТИ с артеметер-люмефантрином в сочетании с альбендазолом и/или празиквантелом у школьников.

Материалы и методы. Открытое рандомизированное исследование, включающее 3 группы, будет проведено в 6 начальных школах округов Кассена-Нанкана в Гане, где малярия и шистосомная инфекция (S. hematobium и S. mansoni) являются эндемичными. После получения информированного согласия и согласия около 345 (по 115 в каждой группе) школьников третьего класса будут обследованы на наличие малярийной паразитемии, анемии, шистосом и передаваемых через почву гельминтозов, а также на внимание и припоминание в классе в ходе базового обследования перед вмешательством. Затем проводят массовое лечение в 6 рандомизированных школах с АКТ и альбендазолом в одной из исследуемых групп; ACT, альбендазол и празиквантел во второй группе, в то время как альбендазол и празиквантел будут назначаться в третьей школьной группе. Массовое лечение АКТ артеметер-лумефантрином проводят каждый учебный семестр (4 месяца) в течение одного года, при этом празиквантел назначают один раз, альбендазол два раза в год. После одного учебного года те же 345 (по 115 в каждой группе) выбранных участников третьего класса оцениваются на гемоглобин, малярийную паразитемию, ППГ и шистосомные инфекции, а также на внимание и память в классе. Безопасность и переносимость комбинированной ПТИ оценивают через 28 дней после лечения.

Анализ данных. Данные будут анализироваться как по назначению лечения, так и по протоколу с использованием одномерного и многомерного логистического регрессионного анализа.