Artemisinin-baseret kombinationsterapi-intermitterende forebyggende behandling (ACT-IPT) forsøg blandt skolebørn i Kassena-Nankana, Ghana (ACTIPT)

Introduktion: Malaria, schistosomiasis og jordoverførte helminth (STH)-infektioner er udbredt i Afrika syd for Sahara, hvor skolebørn har stor risiko for sygelighed. Selvom strategien med at bruge intermitterende forebyggende behandling (IPT) til malariakontrol har vist sig gavnlig blandt spædbørn og gravide kvinder, mangler den endnu at blive implementeret i skolebørn i stor skala. Sulfadoxin-pyrimethamin (SP) anvendelse som IPT begrænses af udbredte rapporter om resistens. Artemisinin-baseret kombinationsterapi (ACT) har vist sig at være effektiv som IPT blandt skolebørn i få undersøgelser. Andre undersøgelser har vist, at artemisininderivater udviser anti-schistosomal aktivitet. Dette kunne være en ekstra effekt af at bruge ACT'er, som IPT, til at forhindre malariarelateret sygelighed hos skolebørn i Afrika syd for Sahara.

Generelt mål: At undersøge effekten af ​​IPT med ACTs og anti-helminthes mod malaria og helminthes-infektioner på sundhed og skoleopmærksomhed blandt børn 6 til 12 år.

Specifikke mål

1. At estimere forekomsten af ​​malariaparasitæmi, schistosomiasis og anæmi blandt folkeskolebørn.
2. For at bestemme virkningen af ​​3 doser IPT (med artemether-lumefantrin) og ormekur (med albendazol og/eller praziquantel) på hæmoglobin og skole (klasseværelse) opmærksomhed og tilbagekaldelse.
3. At bestemme virkningerne af IPT (med artemether-lumefantrin) og ormekur (med albendazol og/eller praziquantel) på forekomsten og intensiteten af ​​schistosomer-infektion blandt skolebørn.
4. For at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af ​​IPT med artemether-lumefantrin kombineret med albendazol og/eller praziquantel blandt skolebørn.

Materialer og metoder: Et åbent randomiseret forsøg, inklusive 3 arme, vil blive udført i 6 grundskoler i Kassena-Nankana distrikterne, Ghana, hvor malaria og schistosominfektion (med S. hematobium og S. mansoni) er endemiske. Efter informeret samtykke og samtykke er opnået, vil omkring 345 (115 i hver arm) klasse tre skolebørn blive undersøgt for malaria parasitæmi, anæmi, schistosome og jordoverførte helminths infektioner, og klasseværelset opmærksomhed og tilbagekaldelse i en baseline præ-intervention undersøgelse. Massebehandling udføres derefter i de 6 randomiserede skoler med ACT og albendazol i en undersøgelsesarm; ACT, albendazol og praziquantel i den anden arm, mens albendazol og praziquantel vil blive givet i den tredje skolearm. ACT-massebehandling med artemether-lumefantrin udføres hver skoletermin (4 månedlige) i et år, mens praziquantel gives én gang og albendazol to gange om året. Efter et akademisk år bliver de samme 345 (115 i hver arm) udvalgte deltagere i klasse tre vurderet for hæmoglobin, malariaparasitæmi, STH og schistosominfektioner og klasseværelsets opmærksomhed og tilbagekaldelse. Sikkerhed og tolerabilitet af den kombinerede IPT vurderes 28 dage efter behandling.

Dataanalyse- Data vil blive analyseret ved både intention-to-treat og per-protokol ved anvendelse af univariat og multivariat logistisk regressionsanalyse.