基于青蒿素的联合疗法-间歇性预防性治疗 (ACT-IPT) 在加纳 Kassena-Nankana 的学童中进行试验 (ACTIPT)

简介：疟疾、血吸虫病和土壤传播的蠕虫 (STH) 感染在撒哈拉以南非洲地区很普遍，那里的学童患病风险很高。 尽管使用间歇性预防性治疗 (IPT) 控制疟疾的策略已被证明对婴儿和孕妇有益，但尚未在学龄儿童中大规模实施。 磺胺多辛-乙胺嘧啶 (SP) 作为 IPT 的使用受到广泛的耐药性报道的限制。 在少数研究中，基于青蒿素的联合疗法 (ACT) 已被证明在学龄儿童中作为 IPT 有效。 其他研究表明，青蒿素衍生物具有抗血吸虫活性。 这可能是使用 ACT（如 IPT）的附加效果，以预防撒哈拉以南非洲学童的疟疾相关发病率。

总体目标：检查 IPT 与 ACTs 和抗蠕虫剂对抗疟疾和蠕虫感染对 6 至 12 岁儿童的健康和学校注意力的影响。

具体目标

1. 估计小学生疟原虫血症、血吸虫病和贫血的患病率。
2. 确定 3 剂 IPT（使用蒿甲醚-本蒽醌）和驱虫（使用阿苯达唑和/或吡喹酮）对血红蛋白和学校（课堂）注意力和回忆的影响。
3. 确定 IPT（使用蒿甲醚-苯蒽）和驱虫（使用阿苯达唑和/或吡喹酮）对学龄儿童血吸虫感染流行率和强度的影响。
4. 确定在学龄儿童中使用蒿甲醚-苯蒽醌联合阿苯达唑和/或吡喹酮进行 IPT 的安全性和耐受性。

材料和方法：将在加纳 Kassena-Nankana 区的 6 所小学进行一项包括 3 个组的开放标签随机试验，那里疟疾和血吸虫感染（血吸虫和曼氏血吸虫）流行。 在获得知情同意和同意后，约 345 名（每组 115 名）三年级学生将在基线干预前调查中接受疟原虫血症、贫血、血吸虫和土壤传播的蠕虫感染以及课堂注意力和回忆的调查。 然后在一个研究组中使用 ACT 和阿苯达唑在 6 所随机学校中进行集体治疗；第二组将给予 ACT、阿苯达唑和吡喹酮，而第三组将给予阿苯达唑和吡喹酮。 ACT 大规模治疗使用蒿甲醚-苯蒽醌，每学期（每月 4 次）进行一年，而吡喹酮每年一次，阿苯达唑每年两次。 一学年后，同样的 345 名（每组 115 名）选定的第三班参与者接受了血红蛋白、疟疾寄生虫血症、STH 和血吸虫感染以及课堂注意力和记忆力的评估。 联合 IPT 的安全性和耐受性在治疗后 28 天进行评估。

数据分析-数据将通过意向治疗和符合方案进行分析，采用单变量和多变量逻辑回归分析。