Artemisinin-basierte Kombinationstherapie-intermittierende präventive Behandlung (ACT-IPT)-Studie unter Schulkindern in Kassena-Nankana, Ghana (ACTIPT)

Einleitung: Malaria, Schistosomiasis und durch den Boden übertragene Helminthen (STH)-Infektionen sind in Subsahara-Afrika weit verbreitet, wo Schulkinder einem hohen Morbiditätsrisiko ausgesetzt sind. Obwohl sich die Strategie der intermittierenden präventiven Behandlung (IPT) zur Malariakontrolle bei Säuglingen und schwangeren Frauen als vorteilhaft erwiesen hat, muss sie bei Schulkindern noch in großem Umfang umgesetzt werden. Die Verwendung von Sulfadoxin-Pyrimethamin (SP) als IPT wird durch weit verbreitete Berichte über Resistenzen eingeschränkt. Artemisinin-basierte Kombinationstherapie (ACT) hat sich als IPT bei Schulkindern in wenigen Studien als wirksam erwiesen. Andere Studien haben gezeigt, dass Artemisinin-Derivate eine anti-Schistosomen-Aktivität aufweisen. Dies könnte ein zusätzlicher Effekt der Verwendung von ACTs als IPT sein, um malariabedingte Morbidität bei Schulkindern in Subsahara-Afrika zu verhindern.

Allgemeines Ziel: Untersuchung der Wirkung von IPT mit ACTs und Anti-Helminthen gegen Malaria- und Wurminfektionen auf die Gesundheit und schulische Aufmerksamkeit bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren.

Bestimmte Ziele

1. Um die Prävalenz von Malariaparasitämie, Bilharziose und Anämie bei Grundschulkindern abzuschätzen.
2. Es sollte die Wirkung von 3 Dosen IPT (mit Artemether-Lumefantrin) und Entwurmung (mit Albendazol und/oder Praziquantel) auf Hämoglobin und Aufmerksamkeit und Erinnerung in der Schule (Klassenzimmer) bestimmt werden.
3. Es sollten die Wirkungen von IPT (mit Artemether-Lumefantrin) und Entwurmung (mit Albendazol und/oder Praziquantel) auf die Prävalenz und Intensität von Schistosomeninfektionen bei Schulkindern bestimmt werden.
4. Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit von IPT mit Artemether-Lumefantrin in Kombination mit Albendazol und/oder Praziquantel bei Schulkindern.

Materialien und Methoden: Eine offene randomisierte Studie mit 3 Armen wird an 6 Grundschulen in den Distrikten Kassena-Nankana, Ghana, durchgeführt, wo Malaria und Schistosomeninfektionen (mit S. hematobium und S. mansoni) endemisch sind. Nachdem die Einverständniserklärung und Zustimmung eingeholt wurden, werden etwa 345 (115 in jedem Arm) Schulkinder der dritten Klasse auf Malariaparasitämie, Anämie, Bilharziose und durch den Boden übertragene Helmintheninfektionen sowie auf Aufmerksamkeit und Erinnerung im Klassenzimmer in einer Basisuntersuchung vor der Intervention untersucht. In den 6 randomisierten Schulen erfolgt dann eine Massenbehandlung mit ACT und Albendazol in einem Studienarm; ACT, Albendazol und Praziquantel im zweiten Arm, während Albendazol und Praziquantel im dritten Schularm verabreicht werden. Die ACT-Massenbehandlung mit Artemether-Lumefantrin wird ein Jahr lang in jedem Schulhalbjahr (4 Monate) durchgeführt, während Praziquantel einmal und Albendazol zweimal jährlich verabreicht wird. Nach einem akademischen Jahr werden die gleichen 345 (115 in jedem Arm) ausgewählten Teilnehmer in der dritten Klasse auf Hämoglobin, Malariaparasitämie, STH- und Schistosomeninfektionen sowie Aufmerksamkeit und Erinnerung im Klassenzimmer untersucht. Die Sicherheit und Verträglichkeit der kombinierten IPT wird 28 Tage nach der Behandlung beurteilt.

Datenanalyse – Die Daten werden sowohl nach Behandlungsabsicht als auch nach Protokoll analysiert, wobei eine univariate und multivariate logistische Regressionsanalyse verwendet wird.