Terapia kombinowana oparta na artemizyninie-przerywane leczenie zapobiegawcze (ACT-IPT) wśród uczniów w Kassena-Nankana, Ghana (ACTIPT)

Wprowadzenie: Zakażenia malarią, schistosomatozą i robakami przenoszonymi przez glebę (STH) są powszechne w Afryce Subsaharyjskiej, gdzie dzieci w wieku szkolnym są bardzo narażone na zachorowanie. Chociaż strategia stosowania przerywanego leczenia zapobiegawczego (IPT) w celu zwalczania malarii okazała się korzystna dla niemowląt i kobiet w ciąży, nie została jeszcze wdrożona u dzieci w wieku szkolnym na dużą skalę. Stosowanie sulfadoksyny-pirymetaminy (SP) jako IPT jest ograniczone przez powszechne doniesienia o oporności. Terapia skojarzona oparta na artemizyninie (ACT) okazała się skuteczna jako IPT wśród dzieci w wieku szkolnym w kilku badaniach. Inne badania wykazały, że pochodne artemizyniny wykazują działanie przeciw schistosomom. Może to być dodatkowym efektem stosowania ACT jako IPT w celu zapobiegania zachorowalności na malarię u dzieci w wieku szkolnym w Afryce Subsaharyjskiej.

Cel ogólny: Zbadanie wpływu IPT z ACT i lekami przeciwpasożytniczymi przeciwko malarii i robakom pasożytniczym na zdrowie i uwagę w szkole wśród dzieci w wieku od 6 do 12 lat.

Konkretne cele

1. Ocena częstości występowania parazytemii malarii, schistosomatozy i niedokrwistości wśród uczniów szkół podstawowych.
2. Określenie wpływu 3 dawek IPT (z artemeterem-lumefantryną) i odrobaczenia (z albendazolem i/lub prazykwantelem) na stężenie hemoglobiny oraz uwagę i pamięć szkolną (klasową).
3. Określenie wpływu IPT (artemeter-lumefantryna) i odrobaczania (albendazolem i/lub prazikwantelem) na częstość i intensywność zakażenia schistosomami wśród dzieci w wieku szkolnym.
4. Określenie bezpieczeństwa i tolerancji IPT z artemeterem-lumefantryną w skojarzeniu z albendazolem i/lub prazikwantelem wśród dzieci w wieku szkolnym.

Materiał i metody: Otwarte randomizowane badanie, obejmujące 3 ramiona, zostanie przeprowadzone w 6 szkołach podstawowych w dystrykcie Kassena-Nankana w Ghanie, gdzie malaria i zakażenie schistosomami (S. hematobium i S. mansoni) są endemiczne. Po uzyskaniu świadomej zgody i zgody, około 345 (115 w każdym ramieniu) uczniów klas trzecich zostanie zbadanych pod kątem parazytemii malarii, niedokrwistości, infekcji schistosomami i robakami przenoszonymi przez glebę oraz uwagi w klasie i przypominania sobie w podstawowym badaniu przedinterwencyjnym. Następnie przeprowadza się leczenie masowe w 6 randomizowanych szkołach z ACT i albendazolem w jednym ramieniu badania; ACT, albendazol i prazikwantel w drugim ramieniu, podczas gdy albendazol i prazikwantel zostaną podane w trzecim ramieniu szkolnym. Terapię masową ACT z użyciem artemeteru-lumefantryny przeprowadza się w każdym semestrze (4 miesiące) przez rok, prazykwantel podaje się raz, a albendazol dwa razy w roku. Po jednym roku akademickim tych samych 345 (115 w każdym ramieniu) wybranych uczestników z klasy trzeciej ocenia się pod kątem hemoglobiny, parazytemii malarii, STH i infekcji schistosomami oraz uwagi i pamięci w klasie. Bezpieczeństwo i tolerancję połączonego IPT ocenia się po 28 dniach od leczenia.

Analiza danych – Dane będą analizowane zarówno według zamiaru leczenia, jak i według protokołu, z wykorzystaniem jedno- i wielowymiarowej analizy regresji logistycznej.