가나 카세나-난카나에서 학생들을 대상으로 한 아르테미시닌 기반 조합 요법-간헐적 예방 치료(ACT-IPT) 시험 (ACTIPT)

서론: 말라리아, 주혈흡충증 및 토양 전염성 연충(STH) 감염은 학교 어린이들이 질병에 걸릴 위험이 큰 사하라 사막 이남 아프리카에 만연합니다. 말라리아 통제를 위해 간헐적 예방 치료(IPT)를 사용하는 전략이 영유아와 임산부에게 유익한 것으로 입증되었지만 아직 학교 어린이들에게 대규모로 시행되지는 않았습니다. IPT로 설파독신-피리메타민(SP) 사용은 광범위한 내성 보고로 인해 제한되고 있습니다. 아르테미시닌 기반 병용 요법(ACT)은 소수의 연구에서 학교 어린이들 사이에서 IPT로 효과적인 것으로 입증되었습니다. 다른 연구에서는 아르테미시닌 유도체가 항주혈흡충 활성을 나타내는 것으로 나타났습니다. 이것은 사하라 사막 이남 아프리카의 학교 어린이들의 말라리아 관련 이환율을 예방하기 위해 ACT를 IPT로 사용하는 추가 효과일 수 있습니다.

일반 목적: 말라리아 및 기생충 감염에 대한 ACT 및 항기생충제와 함께 IPT가 6~12세 어린이의 건강 및 학교 관심에 미치는 영향을 조사합니다.

특정 목표

1. 초등학생들 사이에서 말라리아 기생충혈증, 주혈흡충증 및 빈혈의 유병률을 추정합니다.
2. IPT(아르테메테르-루메판트린 포함) 및 구충제(알벤다졸 및/또는 프라지콴텔 포함)의 3회 용량이 헤모글로빈 및 학교(교실) 주의 및 회상에 미치는 영향을 확인하기 위해.
3. IPT(아르테메테르-루메판트린 포함) 및 구충제(알벤다졸 및/또는 프라지콴텔 포함)가 학생 중 주혈흡충 감염의 유병률 및 강도에 미치는 영향을 확인합니다.
4. 취학 아동을 대상으로 아르테메테르-루메판트린과 알벤다졸 및/또는 프라지콴텔을 병용한 IPT의 안전성과 내약성을 결정합니다.

재료 및 방법: 말라리아 및 주혈흡충 감염(S. hematobium 및 S. mansoni 포함)이 만연한 가나의 Kassena-Nankana 지역에 있는 6개 초등학교에서 3개의 팔을 포함하는 공개 라벨 무작위 시험을 수행할 예정입니다. 정보에 입각한 동의와 승인을 얻은 후 약 345명(각 팔에 115명)의 3학년 학생을 대상으로 개입 전 기본 조사에서 말라리아 기생충, 빈혈, 주혈흡충 및 토양 매개 기생충 감염, 학급 주의 및 회상에 대해 조사합니다. 그런 다음 한 연구 부문에서 ACT와 알벤다졸을 사용하여 6개의 무작위 학교에서 대량 치료가 수행됩니다. ACT, 알벤다졸 및 프라지콴텔은 두 번째 팔에, 알벤다졸 및 프라지콴텔은 세 번째 학교 팔에 제공됩니다. 아르테메테르-루메판트린을 이용한 ACT 대량치료는 매학기(4개월) 1년 동안 시행하며, 프라지콴텔은 1년에 1회, 알벤다졸은 1년에 2회 투여한다. 1년 후, 3학년의 동일한 345명(각 팔에 115명)의 선택된 참가자가 헤모글로빈, 말라리아 기생충혈증, STH 및 주혈흡충 감염, 교실 주의력 및 기억력에 대해 평가됩니다. 조합된 IPT의 안전성 및 내약성은 치료 후 28일에 평가됩니다.

데이터 분석 - 데이터는 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 치료 의도 및 프로토콜당 모두에 의해 분석됩니다.