Obstrução da Drenagem Lacrimal Induzida por S-1
Obstrução da drenagem lacrimal em pacientes com câncer gástrico recebendo quimioterapia adjuvante S-1: um estudo prospectivo
S-1 é uma droga eficaz no câncer gástrico (GC) para quimioterapia paliativa em pacientes orientais e ocidentais. Recentemente, S-1 também foi relatado como uma terapia adjuvante eficaz para pacientes com GC que receberam cirurgia D2 em pacientes do Leste Asiático.
Recentemente, o desenvolvimento de obstrução da drenagem lacrimal (LDO) causada por S-1 foi relatado em alguns estudos de caso e de pequeno porte. A incidência de LDO em desenvolvimento foi estimada em cerca de 15 a 20% dos pacientes que receberam terapia com S-1 em alguns estudos retrospectivos. No entanto, não há nenhum relatório prospectivo sobre a incidência de LDO em pacientes recebendo quimioterapia S-1. Além disso, o mecanismo de desenvolvimento de LDO induzida por S-1 não foi sistematicamente estudado até agora. O mecanismo sugerido de LDO envolve a secreção direta de S-1 na lágrima.
Portanto, este estudo foi iniciado para investigar prospectivamente a incidência de LDO em pacientes com GC recebendo quimioterapia S-1 adjuvante. Além disso, será explorada a correlação entre o desenvolvimento de LDO e a concentração de S-1 (ou seus metabólitos) na lágrima e no plasma. Esses resultados ajudarão os médicos a identificar pacientes com alto risco de desenvolver LDO associada a S-1.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contato:
- Namju Kim, M.D.
- Número de telefone: 82-31-787-7376
- E-mail: resourceful@hanmail.net
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Contato:
- Keun-Wook Lee Lee, M.D. & Ph.D.
- Número de telefone: 82-31-787-7009
- E-mail: hmodoctor@hanmail.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam cirurgia curativa (R0) para GC
- Pacientes recebendo quimioterapia S-1 adjuvante
- Pacientes com funções de órgãos principais adequadas para quimioterapia
- Paciente que tomou S-1 por pelo menos 7 dias (para amostragem de sangue e lágrima)
Critério de exclusão:
- Pacientes que não são candidatos à quimioterapia S-1 adjuvante
- Pacientes com história prévia de LDO
- Pacientes com outras doenças oftalmológicas que não são apropriadas para serem incluídos neste estudo (ou seja, pacientes em uso de colírios; pacientes com olho seco cujas lágrimas não podem ser coletadas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com GC recebendo quimioterapia adjuvante S-1
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A quimioterapia adjuvante S-1 será realizada em pacientes com GC recebendo cirurgia gástrica D2 curativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de LDO
Prazo: A incidência de LDO (1 ano)
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A incidência cumulativa de LDO durante 1 ano após a quimioterapia adjuvante S1 será analisada
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A incidência de LDO (1 ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Correlação entre a concentração de compostos químicos relacionados ao S-1 e o desenvolvimento de LDO
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Será investigada a correlação entre a concentração de compostos químicos relacionados ao S-1 (5-FU ou outros componentes) e o risco de desenvolvimento de LDO.
Amostras de plasma e lágrima serão adquiridas durante a quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keun-Wook Lee, M.D. & Ph.D., Department of Internal Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
- Investigador principal: Namju Kim, M.D., Department of Opthalmology, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GC-SNUBH-2010-01
- GC-CTX-01 (Outro identificador: SNUBH)
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