Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S-1-induceret lakrimal drænageobstruktion

6. december 2011 opdateret af: Keun-Wook Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Tåredrænageobstruktion hos mavekræftpatienter, der modtager adjuverende S-1-kemoterapi: en prospektiv undersøgelse

S-1 er et effektivt lægemiddel mod gastrisk cancer (GC) til palliativ kemoterapi hos østlige og vestlige patienter. For nylig er S-1 også blevet rapporteret at være en effektiv adjuverende terapi til GC-patienter, der modtog D2-kirurgi hos østasiatiske patienter.

For nylig er udviklingen af ​​lacrimal drænobstruktion (LDO) forårsaget af S-1 blevet rapporteret fra nogle case og mindre undersøgelser. Hyppigheden af ​​at udvikle LDO er blevet estimeret til omkring 15~20% af patienterne, der modtager S-1-terapi i nogle retrospektive undersøgelser. Der er dog ingen prospektiv rapport om forekomsten af ​​LDO hos patienter, der får S-1 kemoterapi. Desuden er mekanismen til udvikling af S-1-induceret LDO ikke blevet systemisk undersøgt indtil nu. Foreslået mekanisme for LDO involverer direkte sekretion af S-1 i tåren.

Derfor blev denne undersøgelse påbegyndt for prospektivt at undersøge forekomsten af ​​LDO hos GC-patienter, der fik adjuverende S-1-kemoterapi. Derudover vil sammenhængen mellem udviklingen af ​​LDO og koncentrationen af ​​S-1 (eller dets metabolitter) i tåre og plasma blive undersøgt. Disse resultater vil hjælpe klinikere med at identificere patienter, der har høj risiko for at udvikle S-1-associeret LDO.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager S-1 som en adjuverende kemoterapi efter radial kirurgi (D2-dissektion) for GC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtog helbredende (R0) kirurgi for GC
  • Patienter, der modtager adjuverende S-1 kemoterapi
  • Patienter med tilstrækkelige hovedorganfunktioner til kemoterapi
  • Patient, der har taget S-1 i mindst 7 dage (til blod- og tåreprøver)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er kandidater til adjuverende S-1 kemoterapi
  • Patienter med tidligere LDO
  • Patienter med anden oftalmologisk sygdom, som ikke er egnede til at blive inkluderet i denne undersøgelse (dvs. patienter, der bruger øjendråbemedicin; patienter med tørre øjne, hvis tårer ikke kan udtages)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GC-patienter, der modtager adjuverende S-1-kemoterapi
Medicin: S-1
Adjuverende S-1 kemoterapi vil blive udført til GC-patienter, der får helbredende D2 gastrisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​LDO
Tidsramme: Forekomsten af ​​LDO (1 år)
Den kumulative forekomst af LDO i løbet af 1 år efter adjuverende S1 kemoterapi vil blive analyseret
Forekomsten af ​​LDO (1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Korrelation mellem koncentrationen af ​​S-1-relaterede kemiske forbindelser og udviklingen af ​​LDO
Korrelation mellem koncentrationen af ​​S-1-relaterede kemiske forbindelser (5-FU eller andre komponenter) og risikoen for udvikling af LDO vil blive undersøgt. Plasma- og tåreprøver vil blive udtaget under kemoterapien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keun-Wook Lee, M.D. & Ph.D., Department of Internal Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
  • Ledende efterforsker: Namju Kim, M.D., Department of Opthalmology, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2011

Først opslået (Skøn)

6. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GC-SNUBH-2010-01
  • GC-CTX-01 (Anden identifikator: SNUBH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med S-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner