Estudo para avaliar a segurança e os efeitos de células-tronco derivadas de tecido adiposo autólogo em pacientes com síndrome de fragilidade

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres Idade >55.
• Síndrome da fragilidade definida por:

DMO < T-1 (com base nos resultados do QCT) Massa corporal: homens <8% ou >17% de gordura, mulheres <10% ou>24% de gordura (Massa magra = massa corporal total -% de gordura corporal)

• Capacidade de participar da bateria de desempenho físico curto
• Atualizado em todas as triagens de câncer apropriadas para idade e sexo de acordo com a American Cancer Society

Critério de exclusão:

• Expectativa de vida < 6 meses devido a doenças concomitantes.
• Exposição a qualquer medicamento ou procedimento experimental dentro de 1 mês antes da entrada no estudo ou inscrição em um estudo simultâneo que possa confundir os resultados deste estudo.
• Pacientes com doenças infecciosas ativas com teste positivo para HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) e/ou sífilis. terá um especialista consultado quanto à elegibilidade do paciente com base no estado infeccioso do paciente
• Qualquer doença que, no julgamento do Investigador, interfira na capacidade do paciente de cumprir o protocolo, comprometa a segurança do paciente ou interfira na interpretação dos resultados do estudo
• Pacientes em terapia de transplante imunossupressor crônico
• Infecção clínica ativa sendo tratada com antibióticos dentro de uma semana após a inscrição.
• Dependência conhecida de drogas ou álcool ou quaisquer outros fatores que irão interferir na condução do estudo ou na interpretação dos resultados ou que, na opinião do investigador, não são adequados para participar.
• História de câncer (exceto câncer de pele não melanoma ou câncer cervical in situ) nos últimos cinco anos.
• Relutante e/ou incapaz de dar consentimento informado por escrito.