Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirkung von aus autologem Fett gewonnenen Stammzellen bei Patienten mit Frailty-Syndrom

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen Alter >55.
• Gebrechlichkeitssyndrom definiert durch:

BMD < T-1 (Basierend auf QCT-Ergebnissen) Körpermasse: Männer < 8 % oder > 17 % Fett, Frauen < 10 % oder > 24 % Fett (magere Körpermasse = Gesamtkörpermasse – % Körperfett)

• Fähigkeit, an der kurzen körperlichen Leistungsbatterie teilzunehmen
• Auf dem neuesten Stand zu allen alters- und geschlechtsgerechten Krebsvorsorgeuntersuchungen der American Cancer Society

Ausschlusskriterien:

• Lebenserwartung < 6 Monate aufgrund von Begleiterkrankungen.
• Exposition gegenüber einem Prüfpräparat oder -verfahren innerhalb von 1 Monat vor Studieneintritt oder Teilnahme an einer gleichzeitigen Studie, die die Ergebnisse dieser Studie verfälschen kann.
• Patienten mit aktiver Infektionskrankheit, von denen bekannt ist, dass sie positiv auf HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) und/oder Syphilis getestet wurden. aufgrund des Infektionsstatus des Patienten einen Sachverständigen bezüglich der Eignung des Patienten konsultieren
• Jede Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, das Protokoll einzuhalten, die Patientensicherheit gefährdet oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigt
• Patienten unter chronischer immunsuppressiver Transplantationstherapie
• Aktive klinische Infektion, die innerhalb einer Woche nach der Registrierung mit Antibiotika behandelt wird.
• Bekannte Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder andere Faktoren, die die Durchführung der Studie oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen oder die nach Ansicht des Prüfarztes nicht zur Teilnahme geeignet sind.
• Vorgeschichte von Krebs (außer Nicht-Melanom-Hautkrebs oder In-situ-Gebärmutterhalskrebs) in den letzten fünf Jahren.
• Nicht willens und/oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.