Studio per valutare la sicurezza e gli effetti delle cellule staminali autologhe di derivazione adiposa nei pazienti con sindrome da fragilità

Criterio di inclusione:

• Maschi e Femmine Età >55.
• Sindrome di fragilità definita da:

BMD< T-1 (basato sui risultati QCT) Massa corporea: maschi <8% o >17% di grasso, femmine<10% o>24% di grasso (massa corporea magra=massa corporea totale-% grasso corporeo)

• Capacità di partecipare alla breve batteria di prestazioni fisiche
• Aggiornato sullo screening del cancro appropriato per tutte le età e sesso secondo l'American Cancer Society

Criteri di esclusione:

• Aspettativa di vita < 6 mesi a causa di malattie concomitanti.
• Esposizione a qualsiasi farmaco o procedura sperimentale entro 1 mese prima dell'ingresso nello studio o arruolato in uno studio concomitante che potrebbe confondere i risultati di questo studio.
• Pazienti con malattia infettiva attiva noti per essere risultati positivi a HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV (IgM > IgG) e/o sifilide. farà consultare un esperto in merito all'idoneità del paziente in base allo stato infettivo del paziente
• Qualsiasi malattia che, a giudizio dello sperimentatore, interferirà con la capacità del paziente di rispettare il protocollo, compromettere la sicurezza del paziente o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
• Pazienti in terapia di trapianto immunosoppressiva cronica
• Infezione clinica attiva trattata con antibiotici entro una settimana dall'arruolamento.
• Dipendenza nota da droghe o alcol o qualsiasi altro fattore che interferisca con la conduzione dello studio o l'interpretazione dei risultati o che, a parere dello sperimentatore, non siano idonei a partecipare.
• Storia di cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma o dal cancro cervicale in situ) negli ultimi cinque anni.
• Non disposto e/o non in grado di fornire il consenso informato scritto.