Propofol Sedação controlada pelo paciente para colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (PER-projekt)
Sedação controlada pelo paciente com Propofol para colangiopancreatografia retrógrada endoscópica
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Linköping, Suécia, 581 85
- Linköping University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessidade de CPRE
- Capaz de falar e ler sueco
Critério de exclusão:
- Alergia ao propofol
- Doença cardiopulmonar grave (ASA IV)
- Confusão ou demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sedação com propofol por enfermeira anestesista
Enfermeiros anestesistas administraram a infusão de propofol 10 mg/ml em doses de 0,2 - 0,8 ml/kg durante a CPRE.
A meta de sedação moderada foi alcançada em 5 minutos a partir do início da sedação.
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Propofol (10 mg/ml) é um agente hipnótico de ação curta, administrado por via intravenosa, usado para sedação leve-moderada-profunda. Sedação controlada pelo paciente: autoadministração de propofol em bolus de 5 mg com tempo de bloqueio zero. O tempo de administração da bomba foi de 12 segundos, equivalente à liberação máxima de 25 mg de propofol por minuto. Sedação com Propofol por enfermeiros anestesistas: |
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Comparador Ativo: Sedação com propofol controlada pelo paciente
Autoadministração de propofol via bomba de sedação controlada pelo paciente (CME...). Sem período de bloqueio programado, sem limite de dose ou infusão de fundo. 5 mg de propofol/demanda efetivada dos pacientes. A capacidade da bomba era de 6 doses possíveis por minuto. Antes do início da CPRE, os pacientes foram autorizados a se sedarem para uma sensação de cansaço intenso. |
Propofol (10 mg/ml) é um agente hipnótico de ação curta, administrado por via intravenosa, usado para sedação leve-moderada-profunda. Autoadministração de propofol via bomba de sedação controlada pelo paciente (CME T-34L PCA). Sem período de bloqueio programado, sem limite de dose ou infusão de fundo. 5 mg de propofol/demanda efetivada dos pacientes. A capacidade da bomba era de 6 doses possíveis por minuto. Antes do início da CPRE, os pacientes foram autorizados a se sedarem para uma sensação de cansaço intenso. |
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Sem intervenção: Sedação com midazolam pela equipe de CPRE
Doses de midazolam para sedação durante CPRE.
Dose inicial de 2-3 mg e após o início da CPRE, 1-2 mg como doses adicionais.
Dose total máxima 6-8 mg.
O médico responsável pela CPRE é responsável pela administração da dose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tratabilidade
Prazo: um dia (por procedimento)
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Registro do número de falhas (onde o procedimento é interrompido por sedação inadequada).
Dados de comparação entre SCP com propofol e sedação de enfermeiros anestesistas usando propofol e grupo controle (midazolam).
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um dia (por procedimento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais vitais
Prazo: um ano e meio
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Sinais vitais e intervenções de enfermeiros anestesistas.
Dados sobre frequência cardíaca, pressão arterial, saturação periférica de oxigênio, frequência respiratória, fornecimento de oxigênio, avaliação da obstrução das vias aéreas, manipulação das vias aéreas.
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um ano e meio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Folke Sjöberg, Professor, Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Linköping University Hospital, 581 85 Linköping, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER 2010/232-31
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