Eficácia do Ivivi Torino II, dispositivo de radiofrequência pulsada, no uso de narcóticos, dor e qualidade de vida após reparo artroscópico do manguito rotador do ombro.

Critério de inclusão:

• Diagnóstico por ressonância magnética de ruptura do manguito rotador
• Sintomas persistentes apesar de um mínimo de 6 meses de falha no tratamento não operatório
• Agendado para reparo artroscópico primário ou de revisão do manguito rotador (com ou sem qualquer um dos seguintes: desbridamento, descompressão subacromial, ressecção da clavícula distal, tratamento do tendão do bíceps e/ou patologia do lábio glenoidal, liberação da cápsula).
• Idade 40 a 80 anos
• Capaz de ler e preencher pesquisas em inglês
• Capacidade do participante de compreender toda a natureza e propósito do estudo, incluindo possíveis riscos e efeitos colaterais
• Vontade e capacidade de cumprir o produto e os métodos do estudo

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de capsulite adesiva que requer liberação capsular global, instabilidade, fratura ou artrite
• Quaisquer eletrodos, fios ou sistemas metálicos implantados (por exemplo, marca-passo, cardioversor-desfibrilador implantável)
• Alergia a narcóticos conhecida, hepatite, nefrite ou úlcera gastrointestinal
• Dependência de medicação para dor narcótica crônica
• Populações vulneráveis, incluindo prisioneiros, mulheres grávidas, residentes de asilos, alunos e funcionários do investigador, funcionários do patrocinador, pessoas incapazes de consentir por si mesmas, sujeitos sem seguro ou outros que possam estar sujeitos à coerção
• Requerente de indenização trabalhista
• Condição médica, a critério do médico do paciente, que pode interferir na cirurgia do ombro ou na eficácia ou segurança do tratamento do estudo
• Uso de prednisona oral nos últimos 30 dias
• Uso de qualquer droga experimental ou participação em outro estudo de pesquisa nos últimos 30 dias
• Diagnóstico autorrelatado de artrite autoimune ou inflamatória (p. Artrite Reumatóide, Lúpus, etc.)