Intervenção computadorizada personalizada para sequelas comportamentais de PTSD em veteranos (CTI-PTSD)
Intervenção computadorizada personalizada para sequelas comportamentais de transtorno de estresse pós-traumático em veteranos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de prova de conceito desenvolve e testa uma intervenção viável com base na Internet para ajudar veteranos com sintomas de estresse pós-traumático a progredir na mudança de comportamentos negativos de saúde associados ao TEPT e geralmente difíceis de mudar. A maioria dos CTIs e aplicativos de software disponíveis comercialmente têm impacto limitado, devido à falta de material baseado em teoria e empirismo. O CTI proposto é apoiado por mais de 30 anos de evidências científicas e usa o Modelo Transteórico de Mudança de Comportamento (TTM) como base teórica para gerar intervenções personalizadas (Prochaska & Velicer, 1997; Velicer, Prochaska, & Redding, 2006). O TTM é ideal para aqueles que são resistentes à mudança e improváveis de agir em um futuro próximo, bem como para aqueles propensos a recaídas.
A intervenção será voltada principalmente para estratégias de enfrentamento negativas que confundem ou exacerbam os sintomas de estresse pós-traumático e impedem o progresso em direção à remissão. O progresso em uma estrutura conceitual do Modelo Transteórico de Mudança de Comportamento (TTM) pode ser definido como movimento de um estágio de mudança de TTM para o próximo nível do processo de mudança, em vez da eliminação ou redução significativa do tabagismo, depressão ou estresse por si só. O sistema CTI que será modificado durante este projeto foi testado empiricamente e validado com uma população geral e demonstrou resultados significativos para os três módulos propostos - cessação do tabagismo, prevenção da depressão e gerenciamento do estresse. O sistema CTI fornece uma intervenção que enfatiza o avanço por meio de processos de mudança no próprio ritmo como foco do projeto, em vez da progressão linear por meio de um programa estruturado de mudança de comportamento para alcançar mudanças nos comportamentos indesejados.
Hipótese 1: A estrutura e o conteúdo baseado em TTM dos sistemas adaptados de Cessação do Tabagismo, Prevenção da Depressão e Gerenciamento do Estresse e consequente CTI serão apropriados para veteranos.
Objetivo primário 1: Modificar os módulos de intervenção comportamental para cessação do tabagismo, prevenção da depressão e controle do estresse baseados em TTM, originalmente desenvolvidos para populações adultas em geral, para serem apropriados e relevantes para veteranos com sintomas de estresse pós-traumático.
Objetivo Secundário 1a: Conceituar a abordagem, o conteúdo e o projeto do programa CTI com base nas contribuições de uma amostra diversificada de veteranos militares e consultores especializados.
Hipótese 2: Um CTI multicomportamental pode ser implementado com sucesso em veteranos que apresentam sintomas de estresse pós-traumático
Objetivo principal 2: Demonstrar que um CTI multicomportamental pode ser implementado com sucesso em veteranos com sintomas de estresse pós-traumático.
Objetivo secundário 2a: Realizar entrevistas de usabilidade com veteranos para garantir que a população-alvo possa navegar pela intervenção computadorizada e entender o conteúdo da intervenção.
Objetivo Secundário 2b: Demonstrar a viabilidade do CTI por meio de: a) recrutamento de veteranos para o projeto e realização da intervenção proposta; eb) avaliar a aceitabilidade e utilidade percebida da intervenção na perspectiva de veteranos com sintomas de Estresse Pós-Traumático.
Objetivo secundário 2c: Demonstrar a viabilidade do CTI para aumentar a motivação para mudar os comportamentos-alvo, ou seja, parar de fumar, prevenir a depressão e controlar o estresse.
Objetivo secundário 2d: Demonstrar mudança positiva nos resultados da avaliação para sintomas de estresse pós-traumático, depressão, qualidade de vida e estresse percebido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- VA Pacific Island Health Care System
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
- Dept of Public Health, John A. Burns School of Medicine, University of Hawaii at Manoa
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02892
- Pro-Change Behavioral Systems, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos militares, serviço preferencial da Operação Iraqi Freedom (OIF)/Operação Enduring Freedom (OEF)
- 18 anos ou mais
- Capacidade de ler e compreender inglês
- Sintomas de TEPT leves a moderados
- Tabagismo (preferencial)
- Depressão leve a moderada (preferencial)
- Dificuldade em controlar o estresse
- Confortável usando um computador e acesso à Internet
Critério de exclusão:
- Apresentar psicose, transtorno bipolar, uso de substâncias ativas ou comprometimento cognitivo
- Depressão grave ou ideação suicida (Questionário de Saúde do Paciente-9)(PHQ-9 >19)
- Sintomas graves de TEPT (lista de verificação de sintomas de TEPT) (PCL-M >73)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Todos os participantes do STR2IVE
Todos os participantes que atenderam aos critérios do estudo, consentiram e foram inscritos, foram solicitados a concluir avaliações on-line em três momentos (linha de base, 1 mês e 3 meses) e concluir 2 ou mais programas comportamentais por mês.
Programas e avaliações comportamentais foram fornecidos on-line por meio do STR2IVE, Intervenção personalizada computadorizada multicomportamental.
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Todos os participantes receberam o mesmo sistema CTI multicomportamental e escolheram dois ou três programas comportamentais para concluir (cessação do tabagismo, controle do estresse e/ou prevenção da depressão) mensalmente.
Eles foram convidados a completar uma avaliação na linha de base, 30 dias e 90 dias.
Eles foram autorizados a acessar a pasta de trabalho do sistema a qualquer momento, mas devem esperar um mínimo de 25 dias entre avaliações e programas nos pontos de tempo 1 e 2 e 55 dias entre os pontos de tempo 2 e 3.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação PCL-M (lista de verificação de sintomas de PTSD-militar [PCL-M], Weathers et al., 1993)
Prazo: Alteração na pontuação PCL-M desde a linha de base (T1) até os 3 meses finais. acompanhamento (T3)
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Desenvolvido por pesquisadores do VA National Center for PTSD, o PCL é um questionário de autorrelato que consiste em 17 perguntas que mapeiam diretamente os critérios do DSM-IV para TEPT.
Os entrevistados são questionados com que frequência eles foram incomodados por cada sintoma no último mês em uma escala de Likert de 5 pontos (1 = nada a 5 = extremamente).
Pesquisas anteriores mostraram que os coeficientes de consistência interna eram altos para a escala total (0,97) e para cada subescala (0,92 - 0,93).
A confiabilidade teste-reteste em 2-3 dias foi de 0,96.
As pontuações podem variar de 17 a 85, com uma pontuação de 48 tipicamente indicando PTSD em populações militares.
O National Center for PTSD recomenda o uso de 5 pontos como limite mínimo para determinar se um indivíduo respondeu ao tratamento e 10 pontos como limite mínimo para determinar se a melhora é clinicamente significativa.
Uma pontuação mais alta indica mais sintomas de TEPT, portanto, uma redução da pontuação de T1 para T3 é um resultado melhor do que um aumento.
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Alteração na pontuação PCL-M desde a linha de base (T1) até os 3 meses finais. acompanhamento (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação QOLS T1 para T3 (Escala de Qualidade de Vida [QOLS], Flanagan, 1978, 1982)
Prazo: Mudança na pontuação do QOLS desde a linha de base (T1) até os 3 meses finais. acompanhamento (T3)
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O QOLS contém 16 itens que representam cinco domínios conceituais de qualidade de vida.
QOLS foi desenvolvido com mais consideração à diversidade cultural e perspectivas individuais do que outras medidas comumente usadas.
Ele usa uma escala única de Likert de 7 itens que permite que as respostas sobre diferentes aspectos da vida variem de "encantadora" a "terrível".
Verificou-se que é internamente consistente com alfa de 0,82 a 0,92 e mostrou alta confiabilidade teste-reteste ao longo de 3 semanas (r = 0,78 a r = 0,84).
O QOLS é pontuado somando a pontuação em cada item para produzir uma pontuação total para o instrumento.
As pontuações podem variar de 16 a 112.
Pesquisas de validação anteriores mostraram que os pacientes que participaram de um programa de tratamento e classificaram seus sintomas como melhorados em 60% ou ganharam em média 7 a 8 pontos na pontuação total do QOLS.
Uma pontuação QOLS mais alta indica melhor qualidade de vida, portanto, uma mudança positiva na pontuação é um melhor resultado.
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Mudança na pontuação do QOLS desde a linha de base (T1) até os 3 meses finais. acompanhamento (T3)
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Mudança no PSS de T1 para T3 (A Escala de Estresse Percebido [PSS] Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1983)
Prazo: Mudança na pontuação do PSS desde a linha de base (T1) até os 3 meses finais. acompanhamento (T3)
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O PSS é o instrumento psicológico mais utilizado para medir a percepção do estresse.
É um questionário de 10 itens que mede a avaliação subjetiva de um indivíduo sobre o estresse de situações em sua vida no último mês.
Os itens são projetados para avaliar como os entrevistados imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregados acham suas vidas.
Os itens são de natureza geral e relativamente livres de conteúdo específico para qualquer subpopulação.
A confiabilidade da consistência interna do PSS mostrou ser moderada (coeficiente alfa de Cronbach = 0,78) e tem boa confiabilidade teste-reteste.
As pontuações podem variar de 0 a 40, pois os itens são pontuados de 0 a 4 pontos cada.
Uma pontuação mais alta indica mais estresse, portanto, uma mudança negativa da linha de base (T1) para o acompanhamento de 3 meses (T3) é um resultado melhor.
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Mudança na pontuação do PSS desde a linha de base (T1) até os 3 meses finais. acompanhamento (T3)
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Alteração no PHQ-8 de T1-T3 (Questionário de saúde do paciente [PHQ-8], Kroenke & Spitzer, 2002; Spitzer, Kroenke e Williams, 1999)
Prazo: Mudança na pontuação do PHQ-8 desde a linha de base (T1) até os 3 meses finais. acompanhamento (T3)
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O PHQ-9 é o módulo de depressão auto-administrado do Questionário de Saúde do Paciente que avalia transtornos mentais comuns.
Oito dos 9 itens da escala estão incluídos na Avaliação de Prevenção da Depressão e também é conhecido como PHQ-8.
O item 9, que avalia a propensão ao suicídio, foi omitido na versão online.
O PHQ-8 demonstrou ter uma sensibilidade de 81% e especificidade de 99% para pontuações de 15 e acima no diagnóstico de depressão maior, com um valor preditivo positivo de 94%.
As pontuações variam de 0 a 24 (0 a 3 pontos por questão multiplicado por 8 questões), com 0 a 9 indicando ausência de depressão, 10 a 14 depressão leve, 15 a 19 depressão maior moderadamente grave e > 19 indicando depressão maior grave.
Uma queda inicial de 5 pontos é considerada resposta adequada ao tratamento para 3 sessões de aconselhamento durante 4-6 semanas.
Uma pontuação mais alta indica mais depressão, portanto, uma redução na pontuação desde o início (T1) até o acompanhamento de 3 meses (T3) é um resultado melhor.
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Mudança na pontuação do PHQ-8 desde a linha de base (T1) até os 3 meses finais. acompanhamento (T3)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James L Spira, Ph.D., National Center for PTSD Pacific Islands Division
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-04/JLS 0002
- W81XWH-09-2-0106 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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