Intervención personalizada computarizada para las secuelas conductuales del TEPT en veteranos (CTI-PTSD)
Intervención personalizada informatizada para las secuelas conductuales del trastorno de estrés postraumático en veteranos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de prueba de concepto desarrolla y prueba una intervención viable basada en Internet para ayudar a los veteranos con síntomas de estrés postraumático a progresar hacia el cambio de comportamientos de salud negativos que están asociados con el PTSD y que a menudo son difíciles de cambiar. La mayoría de las CTI y aplicaciones de software disponibles en el mercado tienen un impacto limitado debido a la falta de material teórico y empirismo. El CTI propuesto está respaldado por más de 30 años de evidencia científica y utiliza el Modelo Transteórico de Cambio de Comportamiento (TTM) como base teórica para generar intervenciones personalizadas (Prochaska & Velicer, 1997; Velicer, Prochaska, & Redding, 2006). El TTM es ideal para quienes se resisten al cambio y es poco probable que tomen medidas en un futuro cercano, así como para quienes son propensos a recaer.
La intervención estará dirigida principalmente a las estrategias de afrontamiento negativas que confunden o exacerban los síntomas del estrés postraumático y dificultan el progreso hacia la remisión. El progreso en el marco conceptual de un modelo transteórico de cambio de comportamiento (TTM) puede definirse como el movimiento de una etapa de cambio TTM al siguiente nivel del proceso de cambio, en lugar de la eliminación o reducción significativa del tabaquismo, la depresión o el estrés per se. El sistema CTI que se modificará durante este proyecto ha sido probado y validado empíricamente con una población general y ha demostrado resultados significativos para los tres módulos propuestos: dejar de fumar, prevención de la depresión y manejo del estrés. El sistema CTI brinda una intervención que enfatiza el avance a través de los procesos de cambio al propio ritmo como el enfoque del proyecto, en lugar de la progresión lineal a través de un programa estructurado de cambio de comportamiento para lograr cambios en los comportamientos no deseados.
Hipótesis 1: La estructura y el contenido basado en TTM de los sistemas adaptados para dejar de fumar, prevención de la depresión y manejo del estrés y la consiguiente CTI serán apropiados para los veteranos.
Objetivo principal 1: Modificar los módulos de intervención conductual para dejar de fumar, prevención de la depresión y manejo del estrés basados en TTM, desarrollados originalmente para poblaciones adultas en general, para que sean apropiados y relevantes para los veteranos con síntomas de estrés postraumático.
Objetivo secundario 1a: conceptualizar el enfoque, el contenido y el diseño del programa CTI en función de los aportes de una muestra diversa de veteranos militares y consultores expertos.
Hipótesis 2: Se puede implementar con éxito una CTI multiconductual con veteranos que tienen síntomas de estrés postraumático
Objetivo principal 2: Demostrar que una CTI multiconductual se puede implementar con éxito con veteranos con síntomas de estrés postraumático.
Objetivo secundario 2a: realizar entrevistas de usabilidad con veteranos para garantizar que la población objetivo pueda navegar a través de la intervención computarizada y comprender el contenido de la intervención.
Objetivo secundario 2b: Demostrar la viabilidad de CTI mediante: a) el reclutamiento de veteranos para el proyecto y la entrega de la intervención propuesta; yb) evaluar la aceptabilidad y la utilidad percibida de la intervención desde la perspectiva de los veteranos con síntomas de estrés postraumático.
Objetivo secundario 2c: demostrar la viabilidad de CTI para aumentar la motivación para cambiar los comportamientos específicos, es decir, dejar de fumar, prevenir la depresión y controlar el estrés.
Objetivo secundario 2d: demostrar un cambio positivo en los resultados de la evaluación de los síntomas de estrés postraumático, la depresión, la calidad de vida y el estrés percibido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
- VA Pacific Island Health Care System
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
- Dept of Public Health, John A. Burns School of Medicine, University of Hawaii at Manoa
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02892
- Pro-Change Behavioral Systems, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos militares, se prefiere el servicio Operación Libertad Iraquí (OIF)/Operación Libertad Duradera (OEF)
- 18 años o más
- Habilidad para leer y comprender inglés.
- Síntomas de TEPT de leves a moderados
- Fumar cigarrillos (preferido)
- Depresión leve a moderada (preferido)
- Dificultad para manejar el estrés
- Cómodo usando una computadora y acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- Presentar psicosis, trastorno bipolar, uso de sustancias activas o deterioro cognitivo
- Depresión severa o ideación suicida (Patient Health Questionnaire-9)(PHQ-9 >19)
- Síntomas severos de PTSD (Lista de verificación de síntomas de PTSD) (PCL-M >73)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Todos los participantes de STR2IVE
A todos los participantes que cumplieron con los criterios del estudio, dieron su consentimiento y se inscribieron, se les pidió que completaran evaluaciones en línea en tres puntos de tiempo (línea de base, 1 mes y 3 meses) y completaran 2 o más programas conductuales cada mes.
Los programas y evaluaciones conductuales se proporcionaron en línea a través de la Intervención personalizada computarizada multiconductual STR2IVE.
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Todos los participantes recibieron el mismo sistema CTI multiconductual y eligieron dos o tres programas conductuales para completar (dejar de fumar, manejo del estrés y/o prevención de la depresión) mensualmente.
Se les pidió que completaran una evaluación al inicio, a los 30 días y a los 90 días.
Se les permitió acceder al libro de trabajo del sistema en cualquier momento, pero deben esperar un mínimo de 25 días entre evaluaciones y programas en los puntos de tiempo 1 y 2, y 55 días entre los puntos de tiempo 2 y 3.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación PCL-M (PTSD Symptom Checklist-Military [PCL-M], Weathers et al., 1993)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación PCL-M desde el inicio (T1) hasta los últimos 3 meses. seguimiento (T3)
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Desarrollado por investigadores del Centro Nacional VA para el PTSD, PCL es un cuestionario de autoinforme que consta de 17 preguntas que se relacionan directamente con los criterios del DSM-IV para el PTSD.
Se pregunta a los encuestados con qué frecuencia se han sentido molestos por cada síntoma en el último mes en una escala de Likert de 5 puntos (1 = nada a 5 = extremadamente).
Investigaciones anteriores han demostrado que los coeficientes de consistencia interna eran altos para la escala total (0,97) y para cada subescala (0,92 - 0,93).
La confiabilidad test-retest durante 2-3 días demostró ser .96.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 17 y 85, y una puntuación de 48 suele indicar TEPT en poblaciones militares.
El Centro Nacional para el PTSD recomienda usar 5 puntos como umbral mínimo para determinar si una persona ha respondido al tratamiento y 10 puntos como umbral mínimo para determinar si la mejora es clínicamente significativa.
Una puntuación más alta indica más síntomas de TEPT, por lo tanto, una reducción de la puntuación de T1 a T3 es un mejor resultado que un aumento.
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Cambio en la puntuación PCL-M desde el inicio (T1) hasta los últimos 3 meses. seguimiento (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación QOLS T1 a T3 (Escala de calidad de vida [QOLS], Flanagan, 1978, 1982)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de QOLS desde el inicio (T1) hasta los últimos 3 meses. seguimiento (T3)
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El QOLS contiene 16 ítems que representan cinco dominios conceptuales de la calidad de vida.
QOLS se desarrolló teniendo más en cuenta la diversidad cultural y las perspectivas individuales que otras medidas de uso común.
Utiliza una escala única de Likert de 7 ítems que permite que las respuestas sobre diferentes aspectos de la vida vayan desde "encantador" hasta "terrible".
Se ha encontrado que es consistente internamente con un alfa de 0,82 a 0,92 y mostró una alta fiabilidad test-retest durante 3 semanas (r = 0,78 a r = 0,84).
El QOLS se puntúa sumando la puntuación de cada elemento para obtener una puntuación total para el instrumento.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 16 y 112.
La investigación de validación anterior mostró que los pacientes que participaron en un programa de tratamiento y calificaron sus síntomas como mejorados en un 60 % o ganaron un promedio de 7 a 8 puntos en la puntuación total de QOLS.
Una puntuación de QOLS más alta indica una mejor calidad de vida, por lo tanto, un cambio de puntuación positivo es un mejor resultado.
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Cambio en la puntuación de QOLS desde el inicio (T1) hasta los últimos 3 meses. seguimiento (T3)
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Cambio en PSS de T1 a T3 (La escala de estrés percibido [PSS] Cohen, Kamarck y Mermelstein, 1983)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de PSS desde el inicio (T1) hasta los últimos 3 meses. seguimiento (T3)
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El PSS es el instrumento psicológico más utilizado para medir la percepción del estrés.
Es un cuestionario de 10 ítems que mide la evaluación subjetiva de un individuo sobre el estrés de las situaciones en su vida en el último mes.
Los ítems están diseñados para señalar cuán impredecibles, incontrolables y sobrecargados encuentran los encuestados sus vidas.
Los artículos son de carácter general y relativamente libres de contenido específico para cualquier subpoblación.
Se ha demostrado que la fiabilidad de la consistencia interna de la PSS es moderada (coeficiente alfa de Cronbach = 0,78) y que tiene una buena fiabilidad test-re-test.
Los puntajes pueden variar de 0 a 40, ya que los elementos se califican de 0 a 4 puntos cada uno.
Una puntuación más alta indica más estrés, por lo que un cambio negativo desde el inicio (T1) hasta el seguimiento de 3 meses (T3) es un mejor resultado.
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Cambio en la puntuación de PSS desde el inicio (T1) hasta los últimos 3 meses. seguimiento (T3)
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Cambio en PHQ-8 de T1-T3 (Cuestionario de salud del paciente [PHQ-8], Kroenke y Spitzer, 2002; Spitzer, Kroenke y Williams, 1999)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de PHQ-8 desde el inicio (T1) hasta los últimos 3 meses. seguimiento (T3)
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El PHQ-9 es el módulo de depresión autoadministrado del Cuestionario de salud del paciente que evalúa los trastornos mentales comunes.
Ocho de los 9 elementos de la escala están incluidos en la Evaluación de prevención de la depresión y también se conocen como PHQ-8.
El ítem 9, que evalúa la suicidalidad, se ha omitido en la versión en línea.
Se ha demostrado que el PHQ-8 tiene una sensibilidad del 81 % y una especificidad del 99 % para puntuaciones de 15 o más en el diagnóstico de depresión mayor, con un valor predictivo positivo del 94 %.
Las puntuaciones van de 0 a 24 (0-3 puntos por pregunta multiplicado por 8 preguntas), donde 0-9 indica sin depresión, 10-14 depresión menor, 15-19 depresión mayor moderadamente severa y >19 indica depresión mayor severa.
Una caída inicial de 5 puntos se considera una respuesta adecuada al tratamiento para 3 sesiones de asesoramiento durante 4 a 6 semanas.
Una puntuación más alta indica más depresión, por lo que una reducción en la puntuación desde el inicio (T1) hasta el seguimiento de 3 meses (T3) es un mejor resultado.
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Cambio en la puntuación de PHQ-8 desde el inicio (T1) hasta los últimos 3 meses. seguimiento (T3)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James L Spira, Ph.D., National Center for PTSD Pacific Islands Division
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-04/JLS 0002
- W81XWH-09-2-0106 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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