Cloridrato de memantina ajuda sobreviventes de câncer a parar de fumar

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

• Sobreviventes de câncer não metastático de mama, próstata ou colorretal, ou câncer de pulmão de células não pequenas estágio I/II
• Idade ≥ 18
• Fumou 100 cigarros de tabaco ao longo da vida no momento da primeira entrevista, fumou 10 ou mais cigarros por dia na maioria dos dias no último mês
• Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 (Karnofsky ≥ 70%)
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
• Concorda em aderir ao protocolo do estudo e comparecer às visitas clínicas necessárias
• Teste de gravidez sérico negativo nos 10 dias anteriores ao registro em mulheres com potencial para engravidar; as mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo
• Mulheres que estão amamentando atualmente não são elegíveis para este estudo

Critério de exclusão:

• Não é permitido o uso de tabaco de mascar, tabaco para cachimbo, rapé ou qualquer outro produto de tabaco que não seja cigarro
• Nenhum paciente com condições médicas não controladas clinicamente significativas (por exemplo, angina instável, infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório [AIT] ou acidente vascular cerebral [AVC]) nos últimos 3 meses
• Creatinina ≥ 2 vezes o limite superior do normal (ULN) nos últimos seis meses
• Transaminase glutâmica oxaloacética sérica (SGOT)/transaminase glutâmica piruvato sérica (SGPT) ≥ 3 vezes LSN nos últimos seis meses
• Hipertensão não controlada atual ≥ 160/90 mm Hg
• Abuso excessivo de álcool definido como mais de 5 drinques por dia para homens e 4 drinques por dia para mulheres
• Doença médica ou psiquiátrica grave que, na opinião do investigador, impediria a conclusão do tratamento ou interferiria no acompanhamento
• Histórico de reações alérgicas atribuídas à memantina

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Seis meses após o tratamento definitivo (exceto para terapias hormonais ou direcionadas em andamento)
• Os pacientes atualmente não devem estar tomando terapia de reposição de nicotina (NRT) e concordam em não iniciar a NRT durante o estudo
• Os pacientes que atualmente tomam medicamentos antidepressivos ou ansiolíticos devem estar em uma dose estável por 4 semanas antes do registro
• Os pacientes que atualmente recebem os seguintes medicamentos não são elegíveis: agentes anticonvulsivantes (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, gabapentina, etc.); agentes antiparkinsonianos (por exemplo, Levo Dopa, ropinirol); agentes neurolépticos (por exemplo, risperidona, quetiapina); inibidores da anidrase carbônica (por exemplo, Diamox® e Sequels®)
• A memantina não deve ser combinada com outros antagonistas do N-metil d-aspartato (NMDA) (amantadina, cetamina e dextrometorfano)
• Os participantes não podem estar recebendo nenhum outro agente de investigação
• Nenhum uso atual de drogas ilegais ou uso de medicamentos prescritos por razões não médicas