Мемантин гидрохлорид помогает бросить курить выжившим после рака

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

• Выжившие после неметастатического рака молочной железы, предстательной железы или колоректального рака или немелкоклеточного рака легкого I/II стадии.
• Возраст ≥ 18 лет
• Выкурил 100 табачных сигарет в течение жизни на момент первого опроса, выкуривал 10 и более сигарет в день большую часть дней за последний месяц
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1 (по Карновскому ≥ 70%)
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
• Соглашается соблюдать протокол исследования и посещать необходимые визиты в клинику.
• Отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 10 дней до постановки на учет у женщин с детородным потенциалом; женщины детородного возраста должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) до включения в исследование и на время участия в исследовании.
• Женщины, которые в настоящее время кормят грудью, не имеют права на участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

• Использование жевательного табака, трубочного табака, нюхательного табака или любых других табачных изделий, не являющихся сигаретами, не допускается.
• Отсутствие пациентов с клинически значимыми неконтролируемыми заболеваниями (например, нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда, транзиторной ишемической атакой [ТИА] или инсультом [ЦНС]) в течение последних 3 месяцев
• Креатинин ≥ 2 раз выше верхней границы нормы (ВГН) за последние шесть месяцев
• Сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT)/сывороточная глутаминовая пируваттрансаминаза (SGPT) ≥ 3 раз превышает ВГН за последние шесть месяцев
• Текущая неконтролируемая артериальная гипертензия ≥ 160/90 мм рт.ст.
• Чрезмерное злоупотребление алкоголем определяется как более 5 порций в день для мужчин и 4 порций в день для женщин.
• Серьезное медицинское или психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, помешало бы завершить лечение или помешало бы последующему наблюдению.
• История аллергических реакций, связанных с мемантином

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• Через шесть месяцев после радикального лечения (за исключением продолжающейся гормональной или таргетной терапии)
• В настоящее время пациенты не должны принимать никотинзаместительную терапию (НЗТ) и соглашаются не начинать НЗТ на время исследования.
• Пациенты, которые в настоящее время принимают антидепрессанты или успокаивающие препараты, должны принимать стабильную дозу в течение 4 недель до регистрации.
• Пациенты, которые в настоящее время получают следующие лекарства, не подходят: противосудорожные средства (например, фенитоин, карбамазепин, габапентин и т. д.); противопаркинсонические средства (например, леводопа, ропинирол); нейролептические средства (например, рисперидон, кветиапин); ингибиторы карбоангидразы (например, Diamox® и Sequels®)
• Мемантин не следует комбинировать с другими антагонистами N-метил-d-аспартата (NMDA) (амантадин, кетамин и декстрометорфан).
• Участники не могут получать какие-либо другие исследовательские агенты.
• Отсутствие в настоящее время употребления запрещенных наркотиков или использования рецептурных лекарств по немедицинским причинам.