Patch para dor versus injeções no tratamento da dor associada à síndrome do impacto no ombro

Critério de inclusão:

• ter pelo menos 18 anos de idade.
• tem dor associada à síndrome do impacto do ombro em um único ombro (duração mínima de 2 semanas).
• ter sensibilidade no local de fixação dos tendões do manguito rotador.
• apresentam sinais de Hawkin e Neer positivos.
• relatar uma pontuação média de intensidade da dor de 4 (em uma escala de 11 pontos) nas últimas 24 horas na visita de triagem/linha de base.

Critério de exclusão:

• usaram qualquer medicação para dor aplicada topicamente na área de tratamento alvo dentro de 14 dias antes do Dia 1 do Estudo, como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), mentol, salicilato de metila, anestésicos locais (incluindo Lidoderm®) ou esteróides.
• ter usado qualquer medicamento injetado nos 60 dias anteriores ao Dia 1 do Estudo, como anestésico local (lidocaína) ou esteroides.
• ter uma doença clinicamente significativa dentro de 14 dias da Triagem/Dia 1 que, na opinião do investigador, impediria o sujeito de participar do estudo.
• estão recebendo medicamentos antiarrítmicos de classe 1 (ou seja, tocainida, mexiletina, etc.)
• tem história e/ou diagnóstico prévio de doença hepática grave.
• ter participado de um ensaio clínico de um medicamento não aprovado dentro de 30 dias antes da triagem.
• está grávida, amamentando ou é uma mulher com potencial para engravidar e não está praticando um método aceitável de controle de natalidade.
• são incapazes ou não querem, na opinião dos investigadores, cumprir todos os procedimentos do estudo e cooperar totalmente com a equipe de pesquisa.
• entraram com uma reivindicação de invalidez ou estão atualmente recebendo pagamentos por invalidez por síndrome do impacto no ombro.