O estudo ultrassonográfico do tamoxifeno

A densidade mamária elevada é um dos fatores de risco mais fortes para o câncer de mama não familiar [1]. Recentemente, o ensaio International Breast Cancer Intervention Study-1 (IBIS-1) relatou que mulheres cuja densidade mamográfica diminuiu 10% dentro de 12-18 meses após o início da quimioprevenção com tamoxifeno também tiveram uma redução acentuada no risco de câncer [2]; no entanto, dados preliminares sugeriram que em 30% dos pacientes, o tamoxifeno falhou em diminuir a densidade e não reduziu o risco de câncer. Portanto, levantamos a hipótese de que a densidade da mama representa um biossensor da resposta ao tamoxifeno, refletindo a biodisponibilidade e a ação dos metabólitos ativos da droga. Distinguir os respondedores ao tamoxifeno dos não respondedores no primeiro momento teria valor para tomar decisões de tratamento informadas, fornecendo uma justificativa para a terapia continuada entre os respondedores, poupando a exposição dos não respondedores ao tratamento ineficaz. Propomos usar um novo scanner de tomografia de ultrassom (UST) para avaliar repetidamente a densidade volumétrica da mama entre 150 mulheres durante o primeiro ano de uso de tamoxifeno para indicações clínicas, incluindo encaminhamento de um profissional de saúde com base no risco pessoal de câncer de mama ou um diagnóstico de hiperplasia lobular ou ductal atípica (ALH/ADH), carcinoma ductal in situ (DCIS), carcinoma lobular in situ (CLIS) ou câncer de mama invasivo, para avaliar se os declínios relacionados ao tamoxifeno na densidade mamográfica encontrados aos 12 meses podem ser identificado anteriormente com UST. A UST é ideal para esta aplicação porque produz dados volumétricos e evita artefatos secundários à compressão da mama e exposição à radiação ionizante potencialmente prejudicial. Para comparação, realizaremos UST em um grupo de 150 mulheres pareadas por idade, raça e estado de menopausa sem câncer de mama, a fim de avaliar as mudanças na densidade do UST ao longo do tempo sem exposição ao tamoxifeno. O objetivo específico deste projeto é utilizar o UST para descrever o curso inicial da alteração volumétrica da densidade mamária. O objetivo mais amplo é avaliar o conceito de densidade da mama como um biossensor da resposta ao tamoxifeno e o UST como uma ferramenta útil para fazer essa determinação.