Badanie ultrasonograficzne tamoksyfenu

Podwyższona gęstość piersi jest jednym z najsilniejszych czynników ryzyka nierodzinnego raka piersi [1]. Niedawno w badaniu International Breast Cancer Intervention Study-1 (IBIS-1) wykazano, że u kobiet, u których gęstość mammograficzna zmniejszyła się o 10% w ciągu 12-18 miesięcy od rozpoczęcia chemoprewencji tamoksyfenem, również zaobserwowano wyraźne zmniejszenie ryzyka raka [2]; jednak wstępne dane sugerowały, że u 30% pacjentów tamoksyfen nie zmniejszał gęstości i nie zmniejszał ryzyka raka. Dlatego stawiamy hipotezę, że gęstość piersi reprezentuje biosensor odpowiedzi tamoksyfenu, odzwierciedlając biodostępność i działanie aktywnych metabolitów leku. Odróżnienie osób reagujących na tamoksyfen od osób niereagujących na leczenie w najwcześniejszym punkcie czasowym miałoby wartość dla podejmowania świadomych decyzji dotyczących leczenia, dostarczając uzasadnienia dla kontynuacji terapii wśród osób reagujących, jednocześnie oszczędzając osobom niereagującym na nieskuteczne leczenie. Proponujemy wykorzystanie nowatorskiego skanera tomografii ultrasonograficznej (UST) do wielokrotnej oceny objętościowej gęstości piersi wśród 150 kobiet w pierwszym roku stosowania tamoksyfenu ze wskazań klinicznych, w tym skierowania od pracownika służby zdrowia na podstawie osobistego ryzyka raka piersi lub rozpoznanie atypowego rozrostu zrazikowego lub przewodowego (ALH/ADH), raka przewodowego in situ (DCIS), raka zrazikowego in situ (LCIS) lub inwazyjnego raka piersi, w celu oceny, czy związane z tamoksyfenem spadki gęstości mammograficznej stwierdzone po 12 miesiącach mogą identyfikować się wcześniej z UST. UST idealnie nadaje się do tego zastosowania, ponieważ generuje dane objętościowe i pozwala uniknąć artefaktów wtórnych do ucisku piersi i narażenia na potencjalnie szkodliwe promieniowanie jonizujące. Dla porównania wykonamy UST na grupie 150 kobiet bez raka piersi dobranych pod względem wieku, rasy i stanu menopauzalnego, aby ocenić zmiany gęstości UST w czasie bez ekspozycji na tamoksyfen. Konkretnym celem tego projektu jest wykorzystanie UST do opisania wczesnej zmiany gęstości objętościowej piersi. Szerszym celem jest ocena koncepcji gęstości piersi jako bioczujnika odpowiedzi na tamoksyfen oraz UST jako użytecznego narzędzia do tego określenia.