Estudo de DPD para Predizer a Eficácia e Segurança para S-1 Plus Oxaliplatina em Câncer Gastrointestinal

Critério de inclusão:

• Idade ≧18;
• Câncer gastrointestinal confirmado histologicamente ou citologicamente;
• ECOG ≦2;
• Intenção do médico de tratar com S-1 combinado com regime de platina no estado da doença e julgamento clínico;
• Expectativa de vida de pelo menos três meses;
• Consentimento informado por escrito para participar do estudo;

Critério de exclusão:

• História de reações graves de hipersensibilidade aos ingredientes de S-1 ou oxaliplatina;

• Função hematopoiética inadequada que é definida como abaixo:

  • glóbulo branco (WBC) inferior a 3.500/mm^3
  • contagem absoluta de neutrófilos (ANC) inferior a 1.500/mm^3
  • plaquetas abaixo de 80.000/mm^3

• Função hepática ou renal inadequada, definida como abaixo:

  • bilirrubina sérica superior a 1,5 vezes o limite superior da faixa normal
  • alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST)
  • superior a 2,5 vezes o LSN se não houver metástases hepáticas demonstráveis ​​ou
  • maior que 5 vezes o LSN na presença de metástases hepáticas
  • nível de creatinina no sangue superior a 2 vezes o LSN
• Presença de neuropatia periférica;
• Receber um tratamento concomitante com outro fármaco fluoropirimidina ou fármaco flucitosina;
• Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres férteis com potencial para engravidar, a menos que estejam usando um método contraceptivo confiável e apropriado durante o período de tratamento (incluindo homens);
• Transtorno psiquiátrico ou sintoma que dificulte a participação do paciente;
• Doença concomitante que pode ser agregada por doença ativa não controlada, como insuficiência cardíaca congestiva, doença isquêmica do coração, hipertensão não controlada ou arritmia com menos de seis meses;
• Complicação(ões) grave(s), por exemplo, paresia dos intestinos, íleo, pneumonite intersticial ou fibrose pulmonar confirmada radiograficamente, glomerulonefrite, insuficiência renal, diabetes mal controlada;
• Deficiência de DPD conhecida;
• Receber um tratamento concomitante com sorivudina ou brivudina dentro de dois meses;