A DPD vizsgálata az S-1 Plus oxaliplatin hatékonyságának és biztonságosságának előrejelzésére gyomor-bélrendszeri rákban

Bevételi kritériumok:

• Életkor ≧ 18;
• Szövettanilag vagy citológiailag igazolt gyomor-bélrendszeri rák；
• ECOG ≦2;
• Az orvos szándéka, hogy az S-1 kezelést platina kezeléssel kombinálva a betegség állapota és a klinikai megítélés alapján;
• A várható élettartam legalább három hónap;
• írásos beleegyezés a tárgyaláson való részvételhez;

Kizárási kritériumok:

• Súlyos túlérzékenységi reakciók a kórtörténetben az S-1 összetevőivel vagy az oxaliplatinnal szemben;

• Nem megfelelő hematopoietikus funkció, amelyet az alábbiak szerint határozunk meg:

  • fehérvérsejt (WBC) kevesebb, mint 3500/mm^3
  • abszolút neutrofilszám (ANC) kevesebb, mint 1500/mm^3
  • vérlemezkék kevesebb, mint 80 000/mm^3

• Nem megfelelő máj- vagy vesefunkció, amely az alábbiak szerint definiálható:

  • a szérum bilirubin szintje meghaladja a normál tartomány felső határának 1,5-szeresét
  • alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST)
  • nagyobb, mint az ULN 2,5-szerese, ha nincs kimutatható májmetasztázis vagy
  • májmetasztázisok jelenlétében a normálérték felső határának ötszöröse
  • a vér kreatininszintje meghaladja a normálérték felső határának kétszeresét
• perifériás neuropátia jelenléte;
• más fluor-pirimidin gyógyszerrel vagy flucitozin gyógyszerrel történő egyidejű kezelésben;
• Terhes vagy szoptató nők, vagy fogamzóképes nők, kivéve, ha megbízható és megfelelő fogamzásgátló módszert alkalmaznak a kezelési időszak alatt (beleértve a férfiakat is);
• Pszichiátriai rendellenesség vagy tünet, amely megnehezíti a beteg részvételét;
• Egyidejű betegség, amely hat hónapon belül aktív, nem kontrollált betegséggel halmozódhat fel, mint például pangásos szívelégtelenség, ischaemiás szívbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy aritmia;
• Súlyos szövődmény(ek), pl. belek parézise, ​​ileus, radiográfiailag igazolt interstitialis pneumonitis vagy tüdőfibrózis, glomerulonephritis, veseelégtelenség, rosszul kontrollált cukorbetegség;
• ismert DPD-hiány;
• két hónapon belül sorivudinnal vagy brivudinnal történő egyidejű kezelésben részesül;